Effetti della terapia manuale sulle pressioni dello sfintere esofageo superiore e inferiore
13 giugno 2019 aggiornato da: Alena Kobesova, University Hospital, Motol
La trazione cervicale manuale e la stabilizzazione del tronco provocano cambiamenti significativi nello sfintere esofageo inferiore e superiore
Lo scopo di questo studio è testare l'influenza della trazione cervicale manuale e delle manovre di stabilizzazione del torace sulle pressioni negli sfinteri esofagei superiori e inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La manometria ad alta risoluzione (HRM) verrà utilizzata per misurare le variazioni di pressione nello sfintere esofageo superiore (UES) e nello sfintere esofageo inferiore (LES) durante la trazione cervicale manuale e le manovre di stabilizzazione del tronco.
Parteciperanno allo studio 50-55 soggetti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
UES e pressioni saranno misurate prima in posizione supina rilassata poi, durante la trazione cervicale manuale e infine, i soggetti saranno sottoposti a posizionamento manuale del tronco in posizione neutra e le pressioni LES e UES saranno nuovamente misurate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Malattia da reflusso gastroesofageo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia da reflusso gastroesofageo
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia gastroesofagea
- Concomitanza di altre malattie croniche che potrebbero influenzare la motilità esofagea
- Patologia strutturale esofagea
- Ernia iatale massiccia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione nello sfintere esofageo superiore e inferiore
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Pressione nello sfintere esofageo superiore e inferiore a riposo, durante la trazione manuale cervicale e durante la manovra di stabilizzazione del tronco
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alena Kobesova, MD, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GERD2_2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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