- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03871426
Efectos de la terapia manual sobre las presiones del esfínter esofágico superior e inferior
13 de junio de 2019 actualizado por: Alena Kobesova, University Hospital, Motol
La tracción cervical manual y la estabilización del tronco causan cambios significativos en el esfínter esofágico inferior y superior
El objetivo de este estudio es probar la influencia de las maniobras manuales de tracción cervical y estabilización torácica sobre las presiones en los esfínteres esofágicos superior e inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La manometría de alta resolución (HRM) se utilizará para medir los cambios de presión en el esfínter esofágico superior (UES) y el esfínter esofágico inferior (LES) durante las maniobras manuales de tracción cervical y estabilización del tronco.
50-55 sujetos con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) participarán en el estudio.
La UES y las presiones se medirán primero en posición supina relajada, luego, durante la tracción cervical manual y, finalmente, los sujetos se someterán a una colocación manual del tronco en posición neutral y las presiones de la LES y la UES se medirán nuevamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Prague, Chequia, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Criterio de exclusión:
- Cirugía gastroesofágica previa
- Otra enfermedad crónica concomitante que afectaría la motilidad esofágica
- Patología estructural esofágica
- Hernia de hiato masiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión en esfínter esofágico superior e inferior
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Presión en el esfínter esofágico superior e inferior en reposo, durante la tracción manual cervical y durante la maniobra de estabilización del tronco
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alena Kobesova, MD, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GERD2_2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .