- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03871426
Manuel terapi virkninger på øvre og nedre esophageal sphincter tryk
13. juni 2019 opdateret af: Alena Kobesova, University Hospital, Motol
Manuel cervikal trækkraft og trunkstabilisering forårsager betydelige ændringer i nedre og øvre esophageal sphincter
Formålet med denne undersøgelse er at teste indflydelsen af manuelle cervikal trækkraft og bryststabiliseringsmanøvrer på tryk i øvre og nedre esophageal sphincter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
High Resolution Manometry (HRM) vil blive brugt til at måle trykændringer i øvre esophageal sphincter (UES) og nedre esophageal sphincter (LES) under manuelle cervikal trækkraft og trunk stabiliseringsmanøvrer.
50-55 personer med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) vil deltage i undersøgelsen.
UES og tryk vil først blive målt i afslappet liggende stilling, derefter, under manuel cervikal trækkraft og til sidst, vil forsøgspersonerne gennemgå manuel positionering af bagagerummet i neutral position, og LES og UES tryk vil blive målt igen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gastroøsofageal reflukssygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastroøsofageal reflukssygdom
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere gastroøsofageal kirurgi
- Samtidig anden kronisk sygdom, der ville påvirke esophageal motilitet
- Esophageal strukturel patologi
- Massiv hiatus brok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryk i øvre og nedre esophageal sphincter
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Tryk i øvre og nedre esophageal sphincter i hvile, under cervikal manuel trækkraft og under trunkstabiliseringsmanøvre
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alena Kobesova, MD, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GERD2_2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .