- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03871426
Auswirkungen der manuellen Therapie auf den Druck des oberen und unteren Ösophagussphinkters
13. Juni 2019 aktualisiert von: Alena Kobesova, University Hospital, Motol
Manuelle zervikale Traktion und Rumpfstabilisierung verursachen signifikante Veränderungen im unteren und oberen Ösophagussphinkter
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss manueller zervikaler Traktions- und Bruststabilisierungsmanöver auf den Druck im oberen und unteren Ösophagussphinkter zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hochauflösende Manometrie (HRM) wird verwendet, um Druckänderungen im oberen Ösophagussphinkter (UES) und im unteren Ösophagussphinkter (LES) während manueller zervikaler Traktions- und Rumpfstabilisierungsmanöver zu messen.
50-55 Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) werden an der Studie teilnehmen.
UES und Drücke werden zuerst in entspannter Rückenlage gemessen, dann während der manuellen zervikalen Traktion und schließlich werden die Probanden einer manuellen Positionierung des Rumpfes in die neutrale Position unterzogen und die LES- und UES-Drücke werden erneut gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Prague, Tschechien, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gastroösophageale Refluxkrankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gastroösophageale Refluxkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Frühere gastroösophageale Operation
- Gleichzeitige andere chronische Erkrankung, die die Motilität der Speiseröhre beeinträchtigen würde
- Strukturelle Pathologie des Ösophagus
- Massive Hiatushernie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druck im oberen und unteren Ösophagussphinkter
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Druck im oberen und unteren Ösophagussphinkter in Ruhe, während zervikaler manueller Traktion und während Rumpfstabilisierungsmanövern
|
bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alena Kobesova, MD, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GERD2_2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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