- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871426
Manuaalisen hoidon vaikutukset ruokatorven ylemmän ja alemman sulkijalihaksen paineisiin
torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Alena Kobesova, University Hospital, Motol
Manuaalinen kohdunkaulan veto ja vartalon vakauttaminen aiheuttaa merkittäviä muutoksia ruokatorven ala- ja yläsulkijalihakseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata manuaalisen kohdunkaulan vetovoiman ja rintakehän stabilointiliikkeen vaikutusta ruokatorven ylä- ja alasulkijalihasten paineisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean resoluution manometriaa (HRM) käytetään paineen muutosten mittaamiseen ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) ja alemman ruokatorven sulkijalihaksen (LES) aikana manuaalisten kohdunkaulan veto- ja vartalon stabilointitoimenpiteiden aikana.
Tutkimukseen osallistuu 50-55 gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavaa henkilöä.
UES ja paineet mitataan ensin rennossa makuuasennossa, sitten manuaalisen kohdunkaulan vedon aikana ja lopuksi koehenkilöiden vartalo asetetaan manuaalisesti neutraaliin asentoon ja LES- ja UES-paineet mitataan uudelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gastroesofageaalinen refluksitauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroesofageaalinen refluksitauti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi gastroesofageaalinen leikkaus
- Samanaikainen muu krooninen sairaus, joka vaikuttaisi ruokatorven motiliteettiin
- Ruokatorven rakenteellinen patologia
- Massiivinen taukotyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine ruokatorven ylä- ja alasulkijalihaksessa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ruokatorven ylemmän ja alemman sulkijalihaksen paine levossa, kohdunkaulan manuaalisen vedon aikana ja vartalon stabilointitoimenpiteen aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alena Kobesova, MD, PhD, Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERD2_2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .