Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čtení knihy na předoperační úzkost

24. dubna 2020 aktualizováno: gözde bumin aydın, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vliv čtení poučné pohádkové knihy na předoperační úzkost

Pozorujte účinky čtení poučné pohádkové knihy na předoperační úzkost a mateřskou úzkost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozorujte účinky četby informativní pohádkové knihy v předoperačním období na předoperační úzkost pomocí m-YPAS v oblasti držení a na úzkost matky pomocí STAI v oblasti držení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • DiskapiYBERH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2
  • Volitelná chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění
  • Vývojové postižení
  • Předčasnost
  • Neurologická onemocnění
  • Užívání psychoaktivních léků
  • Sluchové/zrakové postižení
  • Historie operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Informativní pohádková kniha
Pacienti dostanou barevnou knihu příběhů, která vypráví o nemocničním a operačním postupu s názvem „Elif Ameliyat Oluyor“ (Elif podstupuje operaci) a budou požádáni, aby si knihu s dětmi alespoň jednou před operací přečetli.
Jiný: Kniha poučných příběhů
Pacienti dostanou barevnou knihu příběhů, která vypráví o nemocničním a operačním postupu s názvem „Elif Ameliyat Oluyor“ (Elif podstupuje operaci) a budou požádáni, aby si knihu s dětmi alespoň jednou před operací přečetli.
Ostatní jména:
  • Elif Ameliyat Oluyor
Komparátor placeba: Neinformativní pohádková kniha
Pacienti dostanou nelékařskou barevnou pohádkovou knihu s názvem „Çiftlik Öyküleri-Kamp“ (Příběhy z farmy-Camp) a budou požádáni, aby si knihu s dětmi alespoň jednou před operací přečetli.
Jiný: Neinformativní pohádková kniha
Pacienti dostanou nelékařskou barevnou pohádkovou knihu s názvem „Çiftlik Öyküleri-Kamp“ (Příběhy z farmy-Camp) a budou požádáni, aby si knihu s dětmi alespoň jednou před operací přečetli.
Ostatní jména:
  • Çiftlik Öyküleri-Kamp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační úzkost
Časové okno: Předoperační úzkost bude hodnocena dvakrát. V předoperačním zadržovacím prostoru před podáním premedikace a při vstupu na operační sál.

Předoperační úzkost bude hodnocena pomocí mYPAS (modified Yale Preoperative Anxiety Scale) mYPAS se skládá z 22 položek v pěti kategoriích (aktivita, emoční expresivita, stav vzrušení, vokalizace a využití rodičů). Nejvyšší úroveň chování pozorovaná v každé z pěti kategorií mYPAS je skóre pro tuto kategorii. Byly vypočteny dílčí váhy a poté přidány k celkovému skóre, které se pohybovalo od 0 do 100. Mezní body byly nastaveny pro klasifikaci: skóre 23,4 až 30 pro žádnou úzkost, jakékoli skóre vyšší než 30 pro úzkost.

Bude hodnocena předoperační úzkost na předoperační čekárně a na operačním sále.
Předoperační úzkost bude hodnocena dvakrát. V předoperačním zadržovacím prostoru před podáním premedikace a při vstupu na operační sál.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mateřská úzkost
Časové okno: Bude se vyhodnocovat jednou. V předoperačním zadržovacím prostoru při čekání na operaci s dítětem.

Úzkost z mateřského stavu bude hodnocena dotazníkem STAI-FORM TX1 v předoperační čekárně.

STAI TX1 je mezinárodně uznávané měřítko a bylo použito v řadě srovnatelných studií pro hodnocení úrovně úzkosti rodičů. Hrubé skóre v každé subškále se pohybuje mezi 20 a 80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň úzkosti.
Bude se vyhodnocovat jednou. V předoperačním zadržovacím prostoru při čekání na operaci s dítětem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 55/13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kniha poučných příběhů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit