Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjan lukemisen vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: gözde bumin aydın, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Informatiivisen tarinakirjan lukemisen vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen

Tarkkaile informatiivisen tarinakirjan lukemisen vaikutuksia leikkausta edeltävään ahdistukseen ja äidin ahdistukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkaile informatiivisen tarinakirjan lukemisen vaikutuksia ennen leikkausta m-YPAS:n aiheuttamaan preoperatiiviseen ahdistuneisuuteen pidätysalueella ja STAI:n äidin ahdistuneisuuteen pidätysalueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • DiskapiYBERH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2
  • Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet
  • Kehitysvamma
  • Ennenaikaisuus
  • Neurologiset sairaudet
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
  • Kuulo-/näkövamma
  • Leikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Informatiivinen tarinakirja
Potilaille jaetaan värikäs tarinakirja, joka kertoo sairaalasta ja leikkauksesta nimeltä 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif on leikkauksessa), ja heitä pyydetään lukemaan kirja lasten kanssa vähintään kerran ennen leikkausta.
Potilaille jaetaan värikäs tarinakirja, joka kertoo sairaalasta ja leikkauksesta nimeltä 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif on leikkauksessa), ja heitä pyydetään lukemaan kirja lasten kanssa vähintään kerran ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Elif Ameliyat Oluyor
Placebo Comparator: Ei-informatiivinen tarinakirja
Potilaille jaetaan ei-lääketieteellinen värikäs satukirja nimeltä "Çiftlik Öyküleri-Kamp" ja heitä pyydetään lukemaan kirja lasten kanssa vähintään kerran ennen leikkausta.
Potilaille jaetaan ei-lääketieteellinen värikäs satukirja nimeltä "Çiftlik Öyküleri-Kamp" ja heitä pyydetään lukemaan kirja lasten kanssa vähintään kerran ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Çiftlik Öyküleri-Kamp

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ahdistuneisuus arvioidaan kahdesti. Leikkausta edeltävällä säilytysalueella ennen esilääkitystä ja leikkaussaliin mentäessä.

Preoperatiivista ahdistusta arvioidaan mYPAS:lla (modifioitu Yale Preoperative Anxiety Scale). mYPAS koostuu 22 osasta viidessä kategoriassa (aktiivisuus, tunneilmaisu, kiihottumistila, äänet ja vanhempien käyttö). Korkein havaittu käyttäytymistaso kussakin viidestä mYPAS-luokasta on kyseisen luokan pisteet. Osittainen painot laskettiin ja lisättiin sitten kokonaispisteisiin, jotka vaihtelivat välillä 0-100. Rajapisteet asetettiin luokittelua varten: pisteet 23,4-30, jos ei ole ahdistusta, mikä tahansa pistemäärä yli 30 ahdistusta varten.

Preoperatiivinen ahdistus preoperatiivisessa odotussalissa ja leikkaussalissa arvioidaan.

Preoperatiivinen ahdistuneisuus arvioidaan kahdesti. Leikkausta edeltävällä säilytysalueella ennen esilääkitystä ja leikkaussaliin mentäessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidillinen ahdistus
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran. Leikkausta edeltävällä säilytysalueella odottaessaan leikkausta lapsensa kanssa.

Äidin ahdistuneisuus arvioidaan STAI-FORM TX1 -kyselylomakkeella preoperatiivisessa odotushuoneessa.

STAI TX1 on kansainvälisesti hyvin hyväksytty mitta, ja sitä on käytetty useissa vastaavissa tutkimuksissa vanhempien ahdistuneisuustason arvioimiseksi. Raakapisteet kullakin ala-asteikolla vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.

Se arvioidaan kerran. Leikkausta edeltävällä säilytysalueella odottaessaan leikkausta lapsensa kanssa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 55/13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa