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El efecto de leer un libro sobre la ansiedad preoperatoria

24 de abril de 2020 actualizado por: gözde bumin aydın, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

El efecto de leer un libro de cuentos informativos sobre la ansiedad preoperatoria

Observar los efectos de leer un libro de cuentos informativos sobre la ansiedad preoperatoria y la ansiedad materna

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Observar los efectos de leer un libro de cuentos informativo en el período preoperatorio sobre la ansiedad preoperatoria por m-YPAS en el área de espera y sobre la ansiedad materna por STAI en el área de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • DiskapiYBERH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-2
  • Cirugia electiva

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades crónicas
  • Discapacidad del desarrollo
  • Precocidad
  • Enfermedades neurológicas
  • Uso de medicamentos psicoactivos
  • Discapacidad auditiva/visual
  • Historia de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Libro de cuentos informativos
A los pacientes se les entregará un colorido libro de cuentos que cuenta el hospital y el procedimiento de la operación llamado 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif se someterá a una cirugía) y se les pedirá que lean el libro con los niños al menos una vez antes de la operación.
A los pacientes se les entregará un colorido libro de cuentos que cuenta el hospital y el procedimiento de la operación llamado 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif se someterá a una cirugía) y se les pedirá que lean el libro con los niños al menos una vez antes de la operación.
Otros nombres:
  • Elif Ameliyat Oluyor
Comparador de placebos: Libro de cuentos no informativos
Los pacientes recibirán un colorido libro de cuentos no médicos llamado 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Historias de la Granja-Campamento) y se les pedirá que lean el libro con los niños al menos una vez antes de la operación.
Los pacientes recibirán un colorido libro de cuentos no médicos llamado 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Historias de la Granja-Campamento) y se les pedirá que lean el libro con los niños al menos una vez antes de la operación.
Otros nombres:
  • Çiftlik Öyküleri-Kamp

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: La ansiedad preoperatoria se evaluará en dos momentos. En el área de espera preoperatoria antes de administrar la premedicación y al ingresar a la sala de operaciones.

La ansiedad preoperatoria será evaluada por mYPAS (Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada) La mYPAS consta de 22 ítems en cinco categorías (actividad, expresividad emocional, estado de excitación, vocalización y uso de los padres). El nivel de comportamiento más alto observado en cada una de las cinco categorías de mYPAS es el puntaje para esa categoría. Se calcularon los pesos parciales y luego se agregaron a una puntuación total que varió de 0 a 100. Se establecieron puntos de corte para clasificar: una puntuación de 23,4 a 30 para ninguna ansiedad, cualquier puntuación superior a 30 para ansiedad.

Se evaluará la ansiedad preoperatoria en la sala de espera preoperatoria y en el quirófano.

La ansiedad preoperatoria se evaluará en dos momentos. En el área de espera preoperatoria antes de administrar la premedicación y al ingresar a la sala de operaciones.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ansiedad materna
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez. En el área de espera preoperatoria mientras esperan la operación con su hijo.

El estado de ansiedad materno se evaluará mediante el cuestionario STAI-FORM TX1 en la sala de espera preoperatoria.

El STAI TX1 es una medida bien aceptada internacionalmente y se ha utilizado en una variedad de estudios comparables para evaluar el nivel de ansiedad de los padres. Las puntuaciones brutas en cada subescala oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de ansiedad.

Se evaluará una vez. En el área de espera preoperatoria mientras esperan la operación con su hijo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 55/13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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