- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03880942
El efecto de leer un libro sobre la ansiedad preoperatoria
El efecto de leer un libro de cuentos informativos sobre la ansiedad preoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- DiskapiYBERH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas
- Discapacidad del desarrollo
- Precocidad
- Enfermedades neurológicas
- Uso de medicamentos psicoactivos
- Discapacidad auditiva/visual
- Historia de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Libro de cuentos informativos
A los pacientes se les entregará un colorido libro de cuentos que cuenta el hospital y el procedimiento de la operación llamado 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif se someterá a una cirugía) y se les pedirá que lean el libro con los niños al menos una vez antes de la operación.
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A los pacientes se les entregará un colorido libro de cuentos que cuenta el hospital y el procedimiento de la operación llamado 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif se someterá a una cirugía) y se les pedirá que lean el libro con los niños al menos una vez antes de la operación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Libro de cuentos no informativos
Los pacientes recibirán un colorido libro de cuentos no médicos llamado 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Historias de la Granja-Campamento) y se les pedirá que lean el libro con los niños al menos una vez antes de la operación.
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Los pacientes recibirán un colorido libro de cuentos no médicos llamado 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Historias de la Granja-Campamento) y se les pedirá que lean el libro con los niños al menos una vez antes de la operación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: La ansiedad preoperatoria se evaluará en dos momentos. En el área de espera preoperatoria antes de administrar la premedicación y al ingresar a la sala de operaciones.
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La ansiedad preoperatoria será evaluada por mYPAS (Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada) La mYPAS consta de 22 ítems en cinco categorías (actividad, expresividad emocional, estado de excitación, vocalización y uso de los padres). El nivel de comportamiento más alto observado en cada una de las cinco categorías de mYPAS es el puntaje para esa categoría. Se calcularon los pesos parciales y luego se agregaron a una puntuación total que varió de 0 a 100. Se establecieron puntos de corte para clasificar: una puntuación de 23,4 a 30 para ninguna ansiedad, cualquier puntuación superior a 30 para ansiedad. Se evaluará la ansiedad preoperatoria en la sala de espera preoperatoria y en el quirófano. |
La ansiedad preoperatoria se evaluará en dos momentos. En el área de espera preoperatoria antes de administrar la premedicación y al ingresar a la sala de operaciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ansiedad materna
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez. En el área de espera preoperatoria mientras esperan la operación con su hijo.
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El estado de ansiedad materno se evaluará mediante el cuestionario STAI-FORM TX1 en la sala de espera preoperatoria. El STAI TX1 es una medida bien aceptada internacionalmente y se ha utilizado en una variedad de estudios comparables para evaluar el nivel de ansiedad de los padres. Las puntuaciones brutas en cada subescala oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de ansiedad. |
Se evaluará una vez. En el área de espera preoperatoria mientras esperan la operación con su hijo.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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