Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av läsbok på preoperativ ångest

24 april 2020 uppdaterad av: gözde bumin aydın, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Effekten av att läsa en informativ berättelsebok på preoperativ ångest

Observera effekterna av att läsa en informativ berättelsebok om preoperativ ångest och mödrarångest

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observera effekterna av att läsa en informativ berättelsebok under preoperativ period på preoperativ ångest av m-YPAS i vårdområdet och på mödrarångest av STAI i vårdområdet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • DiskapiYBERH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2
  • Elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar
  • Utvecklingsstörning
  • Prematuritet
  • Neurologiska sjukdomar
  • Psykoaktiv medicinering
  • Hörsel/synnedsättning
  • Operationshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Informativ sagobok
Patienterna kommer att få en färgstark sagobok som berättar sjukhuset och operationsproceduren som heter "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif genomgår operation) och kommer att bli ombedd att läsa boken med barn minst en gång före operationen.
Övrig: Informativ sagobok
Patienterna kommer att få en färgstark sagobok som berättar sjukhuset och operationsproceduren som heter "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif genomgår operation) och kommer att bli ombedd att läsa boken med barn minst en gång före operationen.
Andra namn:
  • Elif Ameliyat Oluyor
Placebo-jämförare: Icke informativ sagobok
Patienterna kommer att få en icke-medicinsk färgstark sagobok som heter 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Farm Stories-Camp) och kommer att uppmanas att läsa boken med barn minst en gång före operationen.
Övrig: Icke informativ sagobok
Patienterna kommer att få en icke-medicinsk färgstark sagobok som heter 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Farm Stories-Camp) och kommer att uppmanas att läsa boken med barn minst en gång före operationen.
Andra namn:
  • Çiftlik Öyküleri-Kamp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preoperativ ångest
Tidsram: Preoperativ ångest kommer att utvärderas vid två tillfällen. Vid det preoperativa uppehållsområdet innan premedicinering ges och när man går in i operationssalen.

Preoperativ ångest kommer att utvärderas av mYPAS (modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale) mYPAS består av 22 objekt i fem kategorier (aktivitet, emotionell uttrycksförmåga, upphetsningstillstånd, vokalisering och användning av föräldrar). Den högsta beteendenivån som observerats i var och en av de fem mYPAS-kategorierna är poängen för den kategorin. Partiella vikter beräknades och lades sedan till en totalpoäng som varierade från 0 till 100. Cut off-poäng sattes för att klassificera: en poäng på 23,4 till 30 för ingen ångest, alla poäng högre än 30 för ångest.

Preoperativ ångest i preoperativt väntrum och på operationssal kommer att utvärderas.
Preoperativ ångest kommer att utvärderas vid två tillfällen. Vid det preoperativa uppehållsområdet innan premedicinering ges och när man går in i operationssalen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
moderns ångest
Tidsram: Det kommer att utvärderas en gång. Vid den preoperativa hållplatsen i väntan på operation med sitt barn.

Moderns tillståndsångest kommer att utvärderas av STAI-FORM TX1 frågeformulär i preoperativt väntrum.

STAI TX1 är ett internationellt väl accepterat mått och har använts i en rad jämförbara studier för att bedöma nivån av föräldrars oro. Råpoäng på varje underskala varierar mellan 20 och 80, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av ångest.
Det kommer att utvärderas en gång. Vid den preoperativa hållplatsen i väntan på operation med sitt barn.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Första postat (Faktisk)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 55/13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preoperativ ångest

Kliniska prövningar på Informativ sagobok

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera