Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czytania książek na lęk przedoperacyjny

24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: gözde bumin aydın, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Wpływ czytania pouczającej książki z opowiadaniami na lęk przedoperacyjny

Obserwuj efekty czytania pouczającej książeczki z opowiadaniami na temat lęku przedoperacyjnego i niepokoju matki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaobserwować wpływ czytania książeczki informacyjnej w okresie przedoperacyjnym na niepokój przedoperacyjny przez m-YPAS w obszarze trzymania i na niepokój matki przez STAI w obszarze trzymania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • DiskapiYBERH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2
  • Planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe
  • Niepełnosprawność rozwojowa
  • Wcześniactwo
  • Choroby neurologiczne
  • Używanie leków psychoaktywnych
  • Upośledzenie słuchu/wzroku
  • Historia chirurgii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pouczająca książka przygodowa
Pacjenci otrzymają kolorową książeczkę, która opowiada o szpitalu i procedurze operacyjnej zatytułowanej „Elif Ameliyat Oluyor” (Elif przechodzi operację) i zostaną poproszeni o przeczytanie książki z dziećmi przynajmniej raz przed operacją.
Inny: Pouczająca książeczka fabularna
Pacjenci otrzymają kolorową książeczkę, która opowiada o szpitalu i procedurze operacyjnej zatytułowanej „Elif Ameliyat Oluyor” (Elif przechodzi operację) i zostaną poproszeni o przeczytanie książki z dziećmi przynajmniej raz przed operacją.
Inne nazwy:
  • Elif Ameliyat Oluyor
Komparator placebo: Nieinformacyjna książka fabularna
Pacjenci otrzymają niemedyczną, kolorową książeczkę z opowiadaniami „Çiftlik Öyküleri-Kamp” (Opowieści z farmy-obóz) i zostaną poproszeni o przeczytanie książki z dziećmi przynajmniej raz przed operacją.
Inny: Nieinformacyjna książka fabularna
Pacjenci otrzymają niemedyczną, kolorową książeczkę z opowiadaniami „Çiftlik Öyküleri-Kamp” (Opowieści z farmy-obóz) i zostaną poproszeni o przeczytanie książki z dziećmi przynajmniej raz przed operacją.
Inne nazwy:
  • Çiftlik Öyküleri-Kamp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: Niepokój przedoperacyjny będzie oceniany dwukrotnie. Na oddziale przedoperacyjnym przed podaniem premedykacji oraz w trakcie wchodzenia na salę operacyjną.

Lęk przedoperacyjny zostanie oceniony za pomocą mYPAS (zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale). mYPAS składa się z 22 pozycji w pięciu kategoriach (aktywność, ekspresja emocjonalna, stan pobudzenia, wokalizacja i wykorzystanie rodziców). Najwyższy poziom zachowania obserwowany w każdej z pięciu kategorii mYPAS jest wynikiem dla tej kategorii. Obliczono częściowe wagi, a następnie dodano do całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 100. Punkty odcięcia zostały ustalone, aby sklasyfikować: wynik od 23,4 do 30 dla braku niepokoju, każdy wynik większy niż 30 dla niepokoju.

Oceniony zostanie lęk przedoperacyjny w poczekalni przedoperacyjnej i na sali operacyjnej.
Niepokój przedoperacyjny będzie oceniany dwukrotnie. Na oddziale przedoperacyjnym przed podaniem premedykacji oraz w trakcie wchodzenia na salę operacyjną.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój matki
Ramy czasowe: Zostanie oceniony jeden raz. Na oddziale przedoperacyjnym w oczekiwaniu na operację z dzieckiem.

Stan niepokoju matki zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza STAI-FORM TX1 w poczekalni przedoperacyjnej.

STAI TX1 jest powszechnie akceptowaną międzynarodowo metodą stosowaną w wielu porównywalnych badaniach do oceny poziomu niepokoju rodziców. Surowe wyniki w każdej podskali wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom lęku.
Zostanie oceniony jeden raz. Na oddziale przedoperacyjnym w oczekiwaniu na operację z dzieckiem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pouczająca książeczka fabularna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj