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O efeito do livro de leitura na ansiedade pré-operatória

24 de abril de 2020 atualizado por: gözde bumin aydın, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

O efeito da leitura de um livro informativo sobre ansiedade pré-operatória

Observar os efeitos da leitura de um livro informativo sobre ansiedade pré-operatória e ansiedade materna

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Observar os efeitos da leitura de um livro de histórias informativas no período pré-operatório na ansiedade pré-operatória por m-YPAS na área de espera e na ansiedade materna por STAI na área de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • DiskapiYBERH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-2
  • Cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Doenças crônicas
  • deficiência de desenvolvimento
  • Prematuridade
  • doenças neurológicas
  • Uso de medicamentos psicoativos
  • Deficiência auditiva/visual
  • História da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Livro de histórias informativo
Os pacientes receberão um livro de histórias coloridas que conta o procedimento do hospital e da operação chamado 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif está passando por uma cirurgia) e serão solicitados a ler o livro com as crianças pelo menos uma vez antes da operação.
Outro: Livro de histórias informativas
Os pacientes receberão um livro de histórias coloridas que conta o procedimento do hospital e da operação chamado 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif está passando por uma cirurgia) e serão solicitados a ler o livro com as crianças pelo menos uma vez antes da operação.
Outros nomes:
  • Elif Ameliyat Oluyor
Comparador de Placebo: Livro de histórias não informativo
Os pacientes receberão um livro colorido de histórias não médicas chamado 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Histórias da Fazenda-Camp) e serão solicitados a ler o livro com as crianças pelo menos uma vez antes da operação.
Outro: Livro de histórias não informativo
Os pacientes receberão um livro colorido de histórias não médicas chamado 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Histórias da Fazenda-Camp) e serão solicitados a ler o livro com as crianças pelo menos uma vez antes da operação.
Outros nomes:
  • Çiftlik Öyküleri-Kamp

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade pré-operatória
Prazo: A ansiedade pré-operatória será avaliada em dois momentos. Na área de espera pré-operatória antes da pré-medicação e ao entrar na sala de cirurgia.

A ansiedade pré-operatória será avaliada pelo mYPAS (escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale). O mYPAS é composto por 22 itens em cinco categorias (atividade, expressividade emocional, estado de excitação, vocalização e uso dos pais). O nível comportamental mais alto observado em cada uma das cinco categorias do mYPAS é a pontuação dessa categoria. Os pesos parciais foram calculados e somados a um escore total que variou de 0 a 100. Pontos de corte foram definidos para classificar: uma pontuação de 23,4 a 30 para nenhuma ansiedade, qualquer pontuação maior que 30 para ansiedade.

A ansiedade pré-operatória na sala de espera pré-operatória e na sala de operação será avaliada.
A ansiedade pré-operatória será avaliada em dois momentos. Na área de espera pré-operatória antes da pré-medicação e ao entrar na sala de cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade materna
Prazo: Será avaliado uma vez. Na área de espera pré-operatória enquanto aguarda a operação com seu filho.

O estado de ansiedade materna será avaliado pelo questionário STAI-FORM TX1 na sala de espera pré-operatória.

O STAI TX1 é uma medida bem aceita internacionalmente e tem sido utilizada em uma série de estudos comparáveis ​​para avaliar o nível de ansiedade dos pais. As pontuações brutas em cada subescala variam entre 20 e 80, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de ansiedade.
Será avaliado uma vez. Na área de espera pré-operatória enquanto aguarda a operação com seu filho.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 55/13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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