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L'effetto della lettura del libro sull'ansia preoperatoria

24 aprile 2020 aggiornato da: gözde bumin aydın, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

L'effetto della lettura di un libro informativo sull'ansia preoperatoria

Osserva gli effetti della lettura di un libro informativo sull'ansia preoperatoria e sull'ansia materna

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Osservare gli effetti della lettura di un libro informativo nel periodo preoperatorio sull'ansia preoperatoria mediante m-YPAS nell'area di contenimento e sull'ansia materna mediante STAI nell'area di contenimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • DiskapiYBERH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA 1-2
  • Chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche
  • Disabilità dello sviluppo
  • Prematurità
  • Malattie neurologiche
  • Uso di farmaci psicoattivi
  • Compromissione uditiva/visiva
  • Storia della chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Libro di storie informative
Ai pazienti verrà consegnato un colorato libro di storie che racconta l'ospedale e la procedura operativa denominata "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif è sottoposta a intervento chirurgico) e verrà chiesto di leggere il libro con i bambini almeno una volta prima dell'operazione.
Altro: Libro di storia informativo
Ai pazienti verrà consegnato un colorato libro di storie che racconta l'ospedale e la procedura operativa denominata "Elif Ameliyat Oluyor" (Elif è sottoposta a intervento chirurgico) e verrà chiesto di leggere il libro con i bambini almeno una volta prima dell'operazione.
Altri nomi:
  • Elif Ameliyat Oluyor
Comparatore placebo: Libro di storie non informativo
Ai pazienti verrà dato un colorato libro di storie non mediche chiamato 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Farm Stories-Camp) e verrà chiesto di leggere il libro con i bambini almeno una volta prima dell'operazione.
Altro: Libro di storie non informativo
Ai pazienti verrà dato un colorato libro di storie non mediche chiamato 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Farm Stories-Camp) e verrà chiesto di leggere il libro con i bambini almeno una volta prima dell'operazione.
Altri nomi:
  • Çiftlik Öyküleri-Kamp

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia preoperatoria
Lasso di tempo: L'ansia preoperatoria sarà valutata in due momenti. Nell'area di attesa preoperatoria prima della premedicazione e durante l'ingresso in sala operatoria.

L'ansia preoperatoria sarà valutata da mYPAS (Yale Preoperative Anxiety Scale modificata) Il mYPAS è composto da 22 item in cinque categorie (attività, espressività emotiva, stato di eccitazione, vocalizzazione e uso dei genitori). Il livello comportamentale più alto osservato in ciascuna delle cinque categorie mYPAS è il punteggio per quella categoria. I pesi parziali sono stati calcolati e quindi aggiunti a un punteggio totale compreso tra 0 e 100. I punti limite sono stati impostati per classificare: un punteggio da 23,4 a 30 per nessuna ansia, qualsiasi punteggio superiore a 30 per l'ansia.

Verrà valutata l'ansia preoperatoria in sala d'attesa preoperatoria e in sala operatoria.
L'ansia preoperatoria sarà valutata in due momenti. Nell'area di attesa preoperatoria prima della premedicazione e durante l'ingresso in sala operatoria.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia materna
Lasso di tempo: Sarà valutato una volta. Nell'area di detenzione preoperatoria in attesa dell'operazione con il loro bambino.

L'ansia dello stato materno sarà valutata dal questionario STAI-FORM TX1 nella sala d'attesa preoperatoria.

Lo STAI TX1 è una misura ben accettata a livello internazionale ed è stata utilizzata in una serie di studi comparabili per valutare il livello di ansia dei genitori. I punteggi grezzi su ciascuna sottoscala vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia.
Sarà valutato una volta. Nell'area di detenzione preoperatoria in attesa dell'operazione con il loro bambino.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 55/13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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