Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​læsebog på præoperativ angst

24. april 2020 opdateret af: gözde bumin aydın, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Effekten af ​​at læse en informativ historiebog på præoperativ angst

Observer virkningerne af at læse en informativ historiebog om præoperativ angst og moderangst

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observer virkningerne af at læse en informativ historiebog i præoperativ periode på præoperativ angst af m-YPAS i holdeområdet og på mødres angst af STAI i holdeområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • DiskapiYBERH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme
  • Udviklingshandicap
  • Præmaturitet
  • Neurologiske sygdomme
  • Psykoaktiv medicin brug
  • Høre/synshandicap
  • Operationshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Informativ historiebog
Patienterne vil få en farverig historiebog, der fortæller hospitalet og operationsproceduren ved navn 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif er under operation) og vil blive bedt om at læse bogen med børn mindst én gang før operationen.
Andet: Informativ historiebog
Patienterne vil få en farverig historiebog, der fortæller hospitalet og operationsproceduren ved navn 'Elif Ameliyat Oluyor' (Elif er under operation) og vil blive bedt om at læse bogen med børn mindst én gang før operationen.
Andre navne:
  • Elif Ameliyat Oluyor
Placebo komparator: Ikke-informativ historiebog
Patienterne vil få en ikke-medicinsk farverig historiebog kaldet 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Farm Stories-Camp) og vil blive bedt om at læse bogen sammen med børn mindst én gang før operationen.
Andet: Ikke-informativ historiebog
Patienterne vil få en ikke-medicinsk farverig historiebog kaldet 'Çiftlik Öyküleri-Kamp' (Farm Stories-Camp) og vil blive bedt om at læse bogen sammen med børn mindst én gang før operationen.
Andre navne:
  • Çiftlik Öyküleri-Kamp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ angst
Tidsramme: Preoperativ angst vil blive evalueret på to tidspunkter. På det præoperative opholdsområde før præmedicinering og under indgangen til operationsstuen.

Præoperativ angst vil blive evalueret af mYPAS (modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale) mYPAS består af 22 punkter i fem kategorier (aktivitet, følelsesmæssig udtryksevne, ophidselsestilstand, vokalisering og brug af forældre). Det højeste adfærdsniveau observeret i hver af de fem mYPAS-kategorier er scoren for den kategori. Delvægte blev beregnet og derefter tilføjet til en samlet score, der varierede fra 0 til 100. Afskæringspunkter blev sat til at klassificere: en score på 23,4 til 30 for ingen angst, enhver score større end 30 for angst.

Præoperativ angst på præoperativ venteværelse og på operationsstue vil blive evalueret.
Preoperativ angst vil blive evalueret på to tidspunkter. På det præoperative opholdsområde før præmedicinering og under indgangen til operationsstuen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
moderens angst
Tidsramme: Det vil blive evalueret én gang. På det præoperative opholdsområde, mens de venter på operation med deres barn.

Moderens tilstandsangst vil blive evalueret af STAI-FORM TX1 spørgeskema på præoperativ venteværelse.

STAI TX1 er et internationalt godt accepteret mål og er blevet brugt i en række sammenlignelige undersøgelser til at vurdere niveauet af forældres angst. Rå score på hver underskala ligger mellem 20 og 80, hvor højere score afspejler højere niveauer af angst.
Det vil blive evalueret én gang. På det præoperative opholdsområde, mens de venter på operation med deres barn.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Informativ historiebog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner