- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03890081
Spolehlivost a platnost turecké verze dotazníku copingových strategií
Dotazník strategií zvládání: Překlad, kulturní adaptace, spolehlivost a platnost u turecky mluvících subjektů s chronickou muskuloskeletální bolestí
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06500
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být osmnáct let nebo starší,
- je diagnostikována chronická muskuloskeletální bolest (alespoň 6 měsíců),
- Být rodilým tureckým mluvčím a umět turecky číst,
- Nepřijímání žádné léčby mezi testem a opakovaným testem.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyplnit formulář z důvodu závažné psychiatrické nebo psychické poruchy,
- mít neurologické onemocnění,
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spolehlivosti copingových strategií (CSQ)
Časové okno: 1 rok
|
Jako výsledek analýzy vnitřní konzistence bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa je 0,913. Tato hodnota ukazuje, že váha má vysokou úroveň vnitřní konzistence. Pro analýzu test-retest turecké verze (CSQ-T) byl považován za vhodný časový interval 48 hodin a do testu bylo zahrnuto 40 účastníků. Jako výsledek analýzy byla vypočtena hodnota ICC pro celkové skóre škály, které bylo zjištěno jako poměrně vysoké (0,876). Výsledky odhalily, že jak dílčí parametry, tak celkové skóre CSQ, a tedy i CSQ samotné, jsou v čase stabilní. Na základě těchto zjištění se zdá, že turecká verze dotazníku má vysokou spolehlivost. |
1 rok
|
|
Dotazník o platnosti strategií zvládání (CSQ)
Časové okno: 1 rok
|
Validita konstruktu byla měřena porovnáním odpovědí škál CSQ-T s odpověďmi škál HADS a SF-36. Celková CSQ-T korelovala se subškálou úzkosti HADS se skóre r:-0,603 a subškálou deprese HADS se skóre r:-0,471. Bylo pozorováno, že subškály SF-36 "PCS" (r: 0,790) a "MCS" (r:822) mají dobrou a velmi dobrou korelaci s celkovým skóre CSQ-T. Na základě těchto zjištění se zdá, že turecká verze dotazníku má vysokou validitu. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Selda BAŞAR, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.70271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .