- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03893279
Vnímání vůně a chuti během antibiotické léčby (OGUSTA)
Užívání antibiotik může být spojeno s účinky na vnímání čichu a chuti. Tyto účinky jsou málo známé. Mechanismy mohou být velmi rozmanité a účinek může být velmi variabilní v závislosti na typu použitého antibiotika, dávce a délce trvání.
Cílem této studie je analyzovat vnímání chuti a čichových schopností pacientů během antibiotické léčby.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient
- Pacient s bakteriálním infekčním onemocněním vyžadujícím léčbu antibiotiky.
- Být informován o studii a nemít proti účasti
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient odmítá účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o vnímání chuti
Časové okno: Doba léčby antibiotiky (maximálně 6 měsíců)
|
Sběr skóre o vnímání chuti během dotazníků, které mají být vyplněny před, během a po užívání antibiotik. Kvalitativní analýza. |
Doba léčby antibiotiky (maximálně 6 měsíců)
|
|
Dotazník o vnímání pachu
Časové okno: Doba léčby antibiotiky (maximálně 6 měsíců)
|
Sběr skóre o vnímání čichu, během dotazníků, které mají být vyplněny před, během a po užívání antibiotik. Kvalitativní analýza. |
Doba léčby antibiotiky (maximálně 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .