- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03893279
Percepção do cheiro e do paladar durante o tratamento com antibióticos (OGUSTA)
O uso de antibióticos pode estar associado a efeitos na percepção do olfato e do paladar. Esses efeitos são pouco conhecidos. Os mecanismos podem ser muito diversos e o efeito pode ser muito variável dependendo do tipo de antibiótico utilizado, da dose e da duração.
O objetivo deste estudo é analisar a percepção do paladar e das capacidades olfativas dos pacientes, durante um tratamento com antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente principal
- Paciente com doença infecciosa bacteriana necessitando de tratamento antibiótico.
- Ter sido informado sobre o estudo e não ter se oposto a participar
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção legal
- Paciente recusando-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre percepção do paladar
Prazo: Tempo de tratamento com antibióticos (máximo 6 meses)
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Coleta de pontuações sobre percepção do paladar, durante questionários a serem preenchidos antes, durante e após a ingestão de antibióticos. Análise qualitativa. |
Tempo de tratamento com antibióticos (máximo 6 meses)
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Questionário sobre percepção do olfato
Prazo: Tempo de tratamento com antibióticos (máximo 6 meses)
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Coleta de pontuações sobre percepção do olfato, durante questionários a serem preenchidos antes, durante e após a ingestão de antibióticos. Análise qualitativa. |
Tempo de tratamento com antibióticos (máximo 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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