- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03893279
Opfattelse af lugt og smag under antibiotikabehandling (OGUSTA)
Antibiotikabrug kan være forbundet med effekter på opfattelsen af lugt og smag. Disse virkninger er dårligt kendte. Mekanismerne kan være meget forskellige, og effekten kan være meget varierende afhængig af typen af anvendt antibiotika, dosis og varighed.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere opfattelsen af patienters smag og lugteevne under en antibiotikabehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Patient med bakteriel infektionssygdom, der kræver antibiotikabehandling.
- Er blevet informeret om undersøgelsen og ikke har modsat sig deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om smagsopfattelse
Tidsramme: Tidspunkt for antibiotikabehandling (maks. 6 måneder)
|
Indsamling af score på smagsopfattelse under spørgeskemaer, der skal udfyldes før, under og efter indtagelse af antibiotika. Kvalitativ analyse. |
Tidspunkt for antibiotikabehandling (maks. 6 måneder)
|
|
Spørgeskema om perception af lugt
Tidsramme: Tidspunkt for antibiotikabehandling (maks. 6 måneder)
|
Indsamling af scores på perception af lugt, under spørgeskemaer, der skal udfyldes før, under og efter indtagelse af antibiotika. Kvalitativ analyse. |
Tidspunkt for antibiotikabehandling (maks. 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .