- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03893279
Percepcja zapachu i smaku podczas leczenia antybiotykami (OGUSTA)
Stosowanie antybiotyków może wiązać się z wpływem na postrzeganie zapachu i smaku. Efekty te są słabo znane. Mechanizmy mogą być bardzo zróżnicowane, a efekt może być bardzo zmienny w zależności od rodzaju zastosowanego antybiotyku, dawki i czasu trwania.
Celem pracy jest analiza percepcji smaku i możliwości węchowych pacjentów podczas kuracji antybiotykowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Department of Infectious and Tropical Diseases of the Croix Rousse Hospital of the Civil Hospitals of Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- Pacjent z bakteryjną chorobą zakaźną wymagającą leczenia antybiotykami.
- Otrzymanie informacji o badaniu i brak sprzeciwu wobec udziału w nim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną
- Pacjent odmawia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz percepcji smaku
Ramy czasowe: Czas antybiotykoterapii (maksymalnie 6 miesięcy)
|
Zbieranie wyników dotyczących percepcji smaku podczas kwestionariuszy do wypełnienia przed, w trakcie i po zażyciu antybiotyków. Analiza jakościowa. |
Czas antybiotykoterapii (maksymalnie 6 miesięcy)
|
|
Kwestionariusz dotyczący percepcji zapachu
Ramy czasowe: Czas antybiotykoterapii (maksymalnie 6 miesięcy)
|
Zbieranie wyników dotyczących percepcji zapachu podczas kwestionariuszy do wypełnienia przed, w trakcie i po zażyciu antybiotyków. Analiza jakościowa. |
Czas antybiotykoterapii (maksymalnie 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .