Dermatologické abnormality u Beta-talasémie Major
27. března 2019 aktualizováno: Neveen Mamdoh Farag, Assiut University
Hodnocení dermatologických abnormalit u beta-talasémie major v Assiut University Pediatric Hospital
studovat frekvenci a vzorec dermatologických abnormalit u egyptských dětí s beta thalasémií.
abnormality trvání onemocnění a frekvence transfuzí
Přehled studie
Detailní popis
talasémie označuje skupinu dědičných onemocnění charakterizovaných sníženou nebo chybějící syntézou normálního globinu.
jsou mezi těmito pacienty obvykle zanedbávány a často poddiagnostikovány.kůže
onemocnění zvláště pruritus a xeróza jsou pozorovány velmi často u pacientů s beta-talasémií.pityriáza
alba je relativně časté kožní onemocnění
po 15 letech se objevily trofické kožní změny a bércové vředy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti vyšetřeni jediným dermatologem, aby se zaznamenaly všechny dermatologické abnormality
Popis
Kritéria zahrnutí2n:
- klinická diagnóza dermatologických abnormalit u thalasemického pacienta. musí být na chelátoru
Kritéria vyloučení:
- pacient s jinou hemolytickou anémií. děti s jakýmikoli abnormalitami před diagnózou thalassemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s dermatologickými poruchami v důsledku přetížení železem Přetížení železem způsobuje dermatologické abnormality
Časové okno: jeden měsíc
|
počet pacientů, u kterých se rozvine jakákoli dermatologická porucha v důsledku přetížení železem po časté transfuzi krve
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cao A, Galanello R. Beta-thalassemia. Genet Med. 2010 Feb;12(2):61-76. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181cd68ed.
- El-Dash H, Adel S. Cutaneous manifestations in Egyptian children with beta-thalassemia major: Relationship with serum ferritin, thyroid profile, and treatment modalities. Pediatr Dermatol. 2018 Sep;35(5):639-643. doi: 10.1111/pde.13570. Epub 2018 Jun 26.
- Dogramaci AC, Savas N, Ozer B, Duran N. Skin diseases in patients with beta-thalassemia major. Int J Dermatol. 2009 Oct;48(10):1057-61. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04176.x.
- CHANG PY, KUO CL, KHOO FY. The anatomic distribution of the lesions in pulmonary tuberculosis. Med Abstr. 1945 Oct;63A:237-43. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
2. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
2. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DBTM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .