- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03894605
Nieprawidłowości dermatologiczne w Beta-talasemii Major
27 marca 2019 zaktualizowane przez: Neveen Mamdoh Farag, Assiut University
Ocena nieprawidłowości dermatologicznych w głównej postaci beta-talasemii w Uniwersyteckim Szpitalu Pediatrycznym w Assiut
badanie częstości i wzorca nieprawidłowości dermatologicznych u egipskich dzieci z talasemią beta.
nieprawidłowości w czasie trwania choroby i częstotliwości transfuzji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
talasemia odnosi się do grupy dziedzicznych chorób charakteryzujących się zmniejszoną lub brakiem syntezy prawidłowej globiny.
są zwykle zaniedbywane i często niedodiagnozowane wśród tych pacjentów.skin
u pacjentów z talasemią beta. pityriasis bardzo często obserwuje się świąd i suchość skóry
alba jest stosunkowo powszechną chorobą skóry
zmiany troficzne skóry i owrzodzenia podudzi wystąpiły po 15 roku życia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów zbadanych przez jednego dermatologa w celu zarejestrowania wszelkich nieprawidłowości dermatologicznych
Opis
Kryteria włączenia2n:
- diagnostyka kliniczna nieprawidłowości dermatologicznych u pacjenta z talasemią. musi być na chelatorze
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z inną niedokrwistością hemolityczną. dzieci z jakimikolwiek nieprawidłowościami przed rozpoznaniem talasemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z zaburzeniami dermatologicznymi spowodowanymi przeładowaniem żelazem Przeładowanie żelazem powoduje nieprawidłowości dermatologiczne
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
liczba pacjentów, u których w wyniku przeładowania żelazem po częstych transfuzjach krwi rozwijają się jakiekolwiek zaburzenia dermatologiczne
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cao A, Galanello R. Beta-thalassemia. Genet Med. 2010 Feb;12(2):61-76. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181cd68ed.
- El-Dash H, Adel S. Cutaneous manifestations in Egyptian children with beta-thalassemia major: Relationship with serum ferritin, thyroid profile, and treatment modalities. Pediatr Dermatol. 2018 Sep;35(5):639-643. doi: 10.1111/pde.13570. Epub 2018 Jun 26.
- Dogramaci AC, Savas N, Ozer B, Duran N. Skin diseases in patients with beta-thalassemia major. Int J Dermatol. 2009 Oct;48(10):1057-61. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04176.x.
- CHANG PY, KUO CL, KHOO FY. The anatomic distribution of the lesions in pulmonary tuberculosis. Med Abstr. 1945 Oct;63A:237-43. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBTM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .