- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03894605
Anormalidades dermatológicas na beta-talassemia maior
27 de março de 2019 atualizado por: Neveen Mamdoh Farag, Assiut University
Avaliação de Anomalias Dermatológicas em Beta-talassemia Maior no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
estudar a frequência e o padrão de anormalidades dermatológicas em crianças egípcias com talassemia beta.
anormalidades na duração da doença e frequência de transfusão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
talassemia refere-se a um grupo de doenças hereditárias caracterizadas por síntese diminuída ou ausente de globina normal.
são geralmente negligenciados e frequentemente subdiagnosticados entre esses pacientes.
doença especialmente prurido e xerose são observados com alta frequência em pacientes com beta-talassemia. pitiríase
alba é uma doença de pele relativamente comum.
alterações tróficas da pele e úlceras nas pernas ocorreram após os 15 anos de idade
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes examinados por um único dermatologista para registrar quaisquer anormalidades dermatológicas
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico clínico de anormalidades dermatológicas em paciente talassêmico. deve estar em quelante
Critério de exclusão:
- paciente com outras anemias hemolíticas. criança com qualquer anormalidade antes do diagnóstico de talassemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A porcentagem de pacientes com distúrbios dermatológicos devido à sobrecarga de ferro A sobrecarga de ferro causa anormalidades dermatológicas
Prazo: um mês
|
o número de pacientes que desenvolvem algum distúrbio dermatológico como resultado de sobrecarga de ferro após transfusão de sangue frequente
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cao A, Galanello R. Beta-thalassemia. Genet Med. 2010 Feb;12(2):61-76. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181cd68ed.
- El-Dash H, Adel S. Cutaneous manifestations in Egyptian children with beta-thalassemia major: Relationship with serum ferritin, thyroid profile, and treatment modalities. Pediatr Dermatol. 2018 Sep;35(5):639-643. doi: 10.1111/pde.13570. Epub 2018 Jun 26.
- Dogramaci AC, Savas N, Ozer B, Duran N. Skin diseases in patients with beta-thalassemia major. Int J Dermatol. 2009 Oct;48(10):1057-61. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04176.x.
- CHANG PY, KUO CL, KHOO FY. The anatomic distribution of the lesions in pulmonary tuberculosis. Med Abstr. 1945 Oct;63A:237-43. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBTM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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