- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03894605
Dermatologiske abnormiteter i Beta-thalassæmi Major
27. marts 2019 opdateret af: Neveen Mamdoh Farag, Assiut University
Vurdering af dermatologiske abnormiteter i Beta-thalassæmi Major i Assiut University Pediatric Hospital
at studere hyppigheden og mønsteret af dermatologiske abnormiteter hos egyptiske børn med beta-thalassæmi.
abnormiteter i sygdomsvarighed og transfusionshyppighed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
thalassæmi refererer til en gruppe af arvelig sygdom karakteriseret ved nedsat eller fraværende syntese af normale globin-hudlidelser
er normalt negligeret og ofte underdiagnosticeret blandt disse patienter.hud
sygdom, specielt pruritus og xerose, observeres meget hyppigt hos patienter med beta-thalassæmi.pityriasis
alba er relativt almindelig hudlidelse
trofiske hudforandringer og bensår opstod efter 15 års alderen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter undersøgt af en enkelt hudlæge for at registrere eventuelle dermatologiske abnormiteter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af dermatologiske abnormiteter hos thalassiske patienter. skal være på chelator
Ekskluderingskriterier:
- patient med anden hæmolytisk anæmi. børn med abnormiteter før diagnosen thalassemi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af patienter med dermatologiske lidelser på grund af jernoverbelastning Jernoverbelastning forårsager dermatologiske abnormiteter
Tidsramme: en måned
|
antallet af patienter, der udvikler en dermatologisk lidelse som følge af jernoverskud efter hyppig blodtransfusion
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cao A, Galanello R. Beta-thalassemia. Genet Med. 2010 Feb;12(2):61-76. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181cd68ed.
- El-Dash H, Adel S. Cutaneous manifestations in Egyptian children with beta-thalassemia major: Relationship with serum ferritin, thyroid profile, and treatment modalities. Pediatr Dermatol. 2018 Sep;35(5):639-643. doi: 10.1111/pde.13570. Epub 2018 Jun 26.
- Dogramaci AC, Savas N, Ozer B, Duran N. Skin diseases in patients with beta-thalassemia major. Int J Dermatol. 2009 Oct;48(10):1057-61. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04176.x.
- CHANG PY, KUO CL, KHOO FY. The anatomic distribution of the lesions in pulmonary tuberculosis. Med Abstr. 1945 Oct;63A:237-43. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
2. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DBTM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .