- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03894605
Anomalie dermatologiche nella Beta-talassemia Major
27 marzo 2019 aggiornato da: Neveen Mamdoh Farag, Assiut University
Valutazione delle anomalie dermatologiche nella Beta-talassemia Major presso l'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut
studiare la frequenza e il tipo di anomalie dermatologiche nei bambini egiziani affetti da beta talassemia.
anomalie della durata della malattia e della frequenza delle trasfusioni
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
la talassemia si riferisce a un gruppo di malattie ereditarie caratterizzate da ridotta o assente sintesi di globina normale.
sono solitamente trascurate e spesso sottodiagnosticate tra questi pazienti.pelle
malattia specialmente prurito e xerosi sono osservati molto frequentemente nei pazienti con beta-talassemia.pitiriasi
alba è un disturbo della pelle relativamente comune
cambiamenti trofici della pelle e ulcere delle gambe si sono verificati dopo l'età di 15 anni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti esaminati dal singolo dermatologo per registrare eventuali anomalie dermatologiche
Descrizione
Criteri di inclusione2n:
- diagnosi clinica delle anomalie dermatologiche nel paziente talassemico. deve essere sotto chelante
Criteri di esclusione:
- paziente con altra anemia emolitica. bambini con eventuali anomalie prima della diagnosi di talassemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La percentuale di pazienti con disturbi dermatologici dovuti a sovraccarico di ferro Il sovraccarico di ferro causa anomalie dermatologiche
Lasso di tempo: un mese
|
il numero di pazienti che sviluppano qualsiasi disturbo dermatologico a causa del sovraccarico di ferro dopo frequenti trasfusioni di sangue
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cao A, Galanello R. Beta-thalassemia. Genet Med. 2010 Feb;12(2):61-76. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181cd68ed.
- El-Dash H, Adel S. Cutaneous manifestations in Egyptian children with beta-thalassemia major: Relationship with serum ferritin, thyroid profile, and treatment modalities. Pediatr Dermatol. 2018 Sep;35(5):639-643. doi: 10.1111/pde.13570. Epub 2018 Jun 26.
- Dogramaci AC, Savas N, Ozer B, Duran N. Skin diseases in patients with beta-thalassemia major. Int J Dermatol. 2009 Oct;48(10):1057-61. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04176.x.
- CHANG PY, KUO CL, KHOO FY. The anatomic distribution of the lesions in pulmonary tuberculosis. Med Abstr. 1945 Oct;63A:237-43. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
2 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
2 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBTM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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