- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03894605
Bőrgyógyászati rendellenességek a béta-thalassamiában Major
2019. március 27. frissítette: Neveen Mamdoh Farag, Assiut University
Az Assiuti Egyetemi Gyermekgyógyászati Kórház béta-thalassemia major bőrgyógyászati rendellenességeinek értékelése
a bőrgyógyászati rendellenességek gyakoriságának és mintázatának tanulmányozása béta-talaszémiában szenvedő egyiptomi gyermekeknél.
a betegség időtartamával és a transzfúzió gyakoriságával kapcsolatos eltérések
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
a talaszémia olyan örökletes betegségek csoportjára utal, amelyeket a normál globin szintézisének csökkenése vagy hiánya jellemez. Bőrbetegségek
ezeknél a betegeknél általában elhanyagolják és gyakran aluldiagnosztizálják.bőr
betegség, különösen a viszketés és a xerosis nagyon gyakran figyelhető meg béta-thalassemiában szenvedő betegeknél. pityriasis
Az alba viszonylag gyakori bőrbetegség.az
trofikus bőrelváltozások és lábszárfekélyek 15 éves kor után jelentkeztek
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden pácienst egyetlen bőrgyógyász vizsgál meg, hogy rögzítse a bőrgyógyászati rendellenességeket
Leírás
Befogadási kritériumok:
- bőrgyógyászati rendellenességek klinikai diagnosztizálása talaszémiás betegekben. kelátképzőn kell lennie
Kizárási kritériumok:
- más hemolitikus anémiában szenvedő beteg. a thalassemi diagnózisa előtt bármilyen rendellenességben szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vastúlterhelés miatt bőrgyógyászati rendellenességben szenvedő betegek százalékos aránya A vastúlterhelés bőrgyógyászati rendellenességeket okoz
Időkeret: egy hónap
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknél gyakori vérátömlesztés után vastúlterhelés következtében bármilyen bőrgyógyászati rendellenesség alakul ki
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cao A, Galanello R. Beta-thalassemia. Genet Med. 2010 Feb;12(2):61-76. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181cd68ed.
- El-Dash H, Adel S. Cutaneous manifestations in Egyptian children with beta-thalassemia major: Relationship with serum ferritin, thyroid profile, and treatment modalities. Pediatr Dermatol. 2018 Sep;35(5):639-643. doi: 10.1111/pde.13570. Epub 2018 Jun 26.
- Dogramaci AC, Savas N, Ozer B, Duran N. Skin diseases in patients with beta-thalassemia major. Int J Dermatol. 2009 Oct;48(10):1057-61. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04176.x.
- CHANG PY, KUO CL, KHOO FY. The anatomic distribution of the lesions in pulmonary tuberculosis. Med Abstr. 1945 Oct;63A:237-43. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DBTM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .