- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03894605
Alteraciones dermatológicas en la beta-talasemia mayor
27 de marzo de 2019 actualizado por: Neveen Mamdoh Farag, Assiut University
Evaluación de anomalías dermatológicas en beta-talasemia mayor en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut
estudiar la frecuencia y el patrón de anomalías dermatológicas en niños egipcios con beta talasemia.relación de
anomalías en la duración de la enfermedad y la frecuencia de la transfusión
Descripción general del estudio
Descripción detallada
la talasemia se refiere a un grupo de enfermedades hereditarias caracterizadas por una disminución o ausencia de la síntesis de globina normal. Trastornos de la piel
generalmente se descuidan y con frecuencia se subdiagnostican entre estos pacientes.
enfermedad especialmente prurito y xerosis se observan con mucha frecuencia en pacientes con beta-talasemia.pitiriasis
alba es un trastorno de la piel relativamente común.
cambios tróficos en la piel y úlceras en las piernas después de los 15 años
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todo paciente examinado por un solo dermatólogo para registrar cualquier anomalía dermatológica
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de anomalías dermatológicas en el paciente talasémico. debe estar en quelante
Criterio de exclusión:
- Paciente con otra anemia hemolítica. niños con anomalías antes del diagnóstico de talasemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de pacientes con trastornos dermatológicos debido a la sobrecarga de hierro La sobrecarga de hierro causa anomalías dermatológicas
Periodo de tiempo: un mes
|
el número de pacientes que desarrollan algún trastorno dermatológico como resultado de la sobrecarga de hierro después de transfusiones de sangre frecuentes
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cao A, Galanello R. Beta-thalassemia. Genet Med. 2010 Feb;12(2):61-76. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181cd68ed.
- El-Dash H, Adel S. Cutaneous manifestations in Egyptian children with beta-thalassemia major: Relationship with serum ferritin, thyroid profile, and treatment modalities. Pediatr Dermatol. 2018 Sep;35(5):639-643. doi: 10.1111/pde.13570. Epub 2018 Jun 26.
- Dogramaci AC, Savas N, Ozer B, Duran N. Skin diseases in patients with beta-thalassemia major. Int J Dermatol. 2009 Oct;48(10):1057-61. doi: 10.1111/j.1365-4632.2009.04176.x.
- CHANG PY, KUO CL, KHOO FY. The anatomic distribution of the lesions in pulmonary tuberculosis. Med Abstr. 1945 Oct;63A:237-43. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
2 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBTM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .