- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03894930
Meditační trénink mettá o prosociálním chování
15. června 2021 aktualizováno: Georgetown University
Identifikace nervových korelací altruismu
Účelem studie je podívat se na dopad tréninku meditace mettá na prosociální chování a sociálně afektivní mozkové reakce.
Školení zahrnuje 8týdenní online administraci řízených meditačních praktik mettá zaměřených na vytváření pocitů laskavosti a soucitu s ostatními lidmi.
Studie zkoumá, jak účastníci reagují na myšlení o známých a cizích lidech pomocí behaviorálních a mozkových zobrazovacích opatření.
Tato studie bude důležitá pro pochopení toho, jak si lidé rozvíjejí schopnost být prosociální vůči jiným jedincům, což je klíčová složka adaptivního sociálního chování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je zdravotně zdravý jedinec
- Žije v oblasti metra ve Washingtonu D.C. a je schopen cestovat na Georgetown University
Kritéria vyloučení:
- Má zkušenosti s meditací
- Má nějakou kontraindikaci MRI (např. kov v těle, kardiostimulátor, nemůže klidně ležet atd.)
- Má nějaké neurologické onemocnění
- V současnosti trpí psychiatrickou poruchou
- Je těhotná nebo plánuje otěhotnět
- Užívá léky, které ovlivňují centrální nervový systém (např. psychofarmaka)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meditace mettá
Osmitýdenní, řízený trénink mettá meditace, který je administrován online
|
Podává se 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Osmitýdenní kontrola pořadníku bez školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální slevy
Časové okno: 8 týdnů
|
Během skenování funkční magnetickou rezonancí (fMRI) účastníci dokončí úkol sociálního zlevnění.
Účastníci si vyberou, zda se zřeknou různých částek peněz, aby je dali jiné osobě.
Budou analyzovány behaviorální a mozkové reakce, aby bylo možné posoudit sociální diskontování u každého účastníka.
|
8 týdnů
|
|
Afektivní mozkové reakce na známé a neznámé ostatní
Časové okno: 8 týdnů
|
Během skenování funkční magnetickou rezonancí (fMRI) si účastníci prohlédnou snímky lidí, které znají, a lidí, které neznají.
Vzorce afektivní mozkové odezvy budou analyzovány za účelem posouzení reakce u každého účastníka.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vlivu státu
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci vyplní dotazník PANAS (Positive Affect Negative Affect Schedule).
Tato škála self-report zahrnuje 20 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně).
U každého účastníka bude kvantifikován pozitivní a negativní vliv, který sám uvedl.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010-180
- BCS-1729406 (Jiné číslo grantu/financování: NSF)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .