- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03894930
Entrenamiento de meditación metta sobre comportamiento prosocial
15 de junio de 2021 actualizado por: Georgetown University
Identificación de correlatos neuronales del altruismo
El propósito del estudio es observar el impacto de un entrenamiento de meditación metta en el comportamiento prosocial y las respuestas cerebrales socio-afectivas.
La capacitación implica una administración en línea de 8 semanas de prácticas guiadas de meditación metta destinadas a generar sentimientos de bondad y compasión por otras personas.
El estudio examina cómo los participantes responden al pensar en otros familiares y extraños utilizando medidas de comportamiento y de imágenes cerebrales.
Este estudio será importante para comprender cómo las personas desarrollan la capacidad de ser prosociales con otros individuos, que es un componente clave del comportamiento social adaptativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un individuo médicamente sano
- Vive en el área metropolitana de Washington, D.C. y puede viajar a la Universidad de Georgetown
Criterio de exclusión:
- Tiene experiencia con la meditación.
- Tiene alguna contraindicación para la resonancia magnética (p. metal en el cuerpo, marcapasos cardíaco, no puede quedarse quieto, etc.)
- Tiene alguna enfermedad neurológica
- Tiene un trastorno psiquiátrico actual.
- Está embarazada o planea quedar embarazada
- Toma medicamentos que afectan el sistema nervioso central (p. Drogas psicotropicas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Meditación metta
Entrenamiento de meditación metta guiada de ocho semanas que se administra en línea
|
Administrado 5 días a la semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Lista de espera
Control de lista de espera de ocho semanas sin entrenamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descuentos Sociales
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Durante la exploración de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), los participantes completarán una tarea de descuento social.
Los participantes elegirán si renunciar a varias cantidades de dinero para dárselas a otra persona.
Se analizarán las respuestas conductuales y cerebrales para evaluar el descuento social en cada participante.
|
8 semanas
|
|
Respuestas cerebrales afectivas a otros familiares y desconocidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Durante la exploración de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI), los participantes verán imágenes de personas que conocen y personas que no conocen.
Se analizarán los patrones de respuesta cerebral afectiva para evaluar la respuesta de cada participante.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación de efecto del estado
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes completarán el cuestionario Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS).
Esta escala de autoinforme incluye 20 elementos que se califican en una escala de 5 puntos de 1 (nada) a 5 (mucho).
Se cuantificará el afecto autoinformado positivo y negativo para cada participante.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010-180
- BCS-1729406 (Otro número de subvención/financiamiento: NSF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .