- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03894930
Formazione sulla meditazione Metta sul comportamento prosociale
15 giugno 2021 aggiornato da: Georgetown University
Identificazione dei correlati neurali dell'altruismo
Lo scopo dello studio è esaminare l'impatto di un allenamento di meditazione metta sul comportamento prosociale e sulle risposte cerebrali socio-affettive.
La formazione prevede un'amministrazione online di 8 settimane di pratiche guidate di meditazione metta volte a generare sentimenti di gentilezza e compassione per le altre persone.
Lo studio esamina come i partecipanti rispondono al pensiero di altri familiari e estranei utilizzando misure comportamentali e di imaging cerebrale.
Questo studio sarà importante per capire come le persone sviluppano la capacità di essere prosociali nei confronti di altri individui, che è una componente chiave del comportamento sociale adattivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È un individuo clinicamente sano
- Vive nell'area metropolitana di Washington, D.C. ed è in grado di recarsi alla Georgetown University
Criteri di esclusione:
- Ha esperienza con la meditazione
- Presenta controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. metallo nel corpo, pacemaker cardiaco, non può stare fermo, ecc.)
- Ha qualche malattia neurologica
- Ha un disturbo psichiatrico in corso
- È incinta o sta pianificando una gravidanza
- Sta assumendo farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (ad es. psicofarmaci)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Metta meditazione
Otto settimane di formazione guidata alla meditazione metta che viene amministrata online
|
Somministrato 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa di otto settimane senza formazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sconto sociale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Durante la scansione della risonanza magnetica funzionale (fMRI), i partecipanti completeranno un'attività di sconto sociale.
I partecipanti sceglieranno se rinunciare a varie somme di denaro da donare ad un'altra persona.
Verranno analizzate le risposte comportamentali e cerebrali per valutare lo sconto sociale in ciascun partecipante.
|
8 settimane
|
|
Risposte cerebrali affettive ad altri familiari e non familiari
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Durante la scansione della risonanza magnetica funzionale (fMRI), i partecipanti visualizzeranno immagini di persone che conoscono e persone che non conoscono.
I modelli di risposta affettiva del cervello saranno analizzati per valutare la risposta in ciascun partecipante.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'influenza sullo stato
Lasso di tempo: 8 settimane
|
I partecipanti completeranno il Questionario PANAS (Positive Affect Negative Affect Schedule).
Questa scala di autovalutazione include 20 elementi che sono valutati su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto).
L'affetto auto-riferito positivo e negativo sarà quantificato per ogni partecipante.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-180
- BCS-1729406 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSF)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .