- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03895177
Hodnocení resekability karcinomu pankreatu pomocí CT s nízkým kVp
19. března 2021 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Užitečnost nízké kVp vysoké mAs počítačové tomografie pro hodnocení resekability rakoviny pankreatu
Cílem této studie je prozkoumat užitečnost počítačové tomografie s nízkým kVp vysokým mAs při hodnocení resekability karcinomu pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
147
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Anyang, Korejská republika, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Kyung-gi Do
-
Goyang-si, Kyung-gi Do, Korejská republika, 10408
- Korea National Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. věk mezi 20 lety a 85 lety 2. pacient s karcinomem slinivky detekovaným standardním CT vyšetřením pomocí 120 kVp, které bylo získáno během jednoho měsíce 3. zvážit chirurgickou resekci pro léčbu rakoviny slinivky břišní 4. pacienti, kteří mohou podstoupit kontrastní CT vyšetření skenovat
Kritéria vyloučení:
- 1. anamnéza závažné nežádoucí reakce na jodový kontrast 2. méně než 60 odhadované GFR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: nízké kVp vysoké mAs CT skupina
provádění CT pankreatu s proudem 80 kVp v trubici s proudem více než 500 mA pro hodnocení resekability rakoviny pankreatu
|
pankreatický protokol CT s napětím trubice 80 kVp a proudem trubice více než 500 mA získává pozdní arteriální fázi a portální žilní fázi pomocí metody sledování volus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přesnost CT s nízkým kVp pro posouzení R0 resekce karcinomu pankreatu
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Resekabilita rakoviny pankreatu
|
2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SNUH-2019-0140
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .