- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03898492
Quality Assessment of a Training Period for Physical and Mentally Disabled People
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study aimed at making a quality assessment of a 8 week training period for adults with physical and mental disabilities. A control group was added to compare the effect of the training with no training. Before the training period the participants were tested in relation to their physical status: weight, height, fat%, blood pressure, Aastrand test, chair stand test and waist circumference. In addition to this, the participants were instructed to wear an accelerometer to measure step and active minutes for 2-3 days a work.
The staff at the day center, where the participants works in daytime, were responsible for the physical training 2 times/week for 8 weeks. The training was an hour of combined aerobic, strength, balance and flexibility training.
The participants were tested after the training period using the same test-protocol as before.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9220
- Department of Physiotherapy, University College of Northern Jutland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- User of the centers included in the study
- Being able to stand alone
- Being able to use an exercise bike
- Being able to understand danish
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Pacemaker
- Not being able to stand up by themselves
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervention
The participants in this group participated in exercise two times/week for 8 weeks
|
Training two times/week for an hour each time in 8 weeks.
The training included strength training, aerobic training, balance training and flexibility training.
The training was modified to the participants and initiated by the staff at the center.
|
|
Žádný zásah: Control
The participants in the control group were instructed to maintain their daily routines.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body mass index
Časové okno: Through study completion, an average of 8 weeks
|
weight (kg)/height (m) x height (m)
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
|
Blood pressure
Časové okno: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Diastolic pressure (mmHg) Systolic pressure (mmHg)
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
|
Completed chair stands
Časové okno: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Number of completed chair stands
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
|
Aastrand test
Časové okno: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Bike test to measure the physical fitness.
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
|
Waist circumference
Časové okno: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Measured in cm
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
|
Physical activity
Časové okno: During test session - 2-3 days
|
Number of steps and active minutes
|
During test session - 2-3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dorte Drachmann, Msc, University College of Northern Jutland, Denmark. Department of Physiotherapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FOU-UU-2018-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .