- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03898492
Quality Assessment of a Training Period for Physical and Mentally Disabled People
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study aimed at making a quality assessment of a 8 week training period for adults with physical and mental disabilities. A control group was added to compare the effect of the training with no training. Before the training period the participants were tested in relation to their physical status: weight, height, fat%, blood pressure, Aastrand test, chair stand test and waist circumference. In addition to this, the participants were instructed to wear an accelerometer to measure step and active minutes for 2-3 days a work.
The staff at the day center, where the participants works in daytime, were responsible for the physical training 2 times/week for 8 weeks. The training was an hour of combined aerobic, strength, balance and flexibility training.
The participants were tested after the training period using the same test-protocol as before.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Department of Physiotherapy, University College of Northern Jutland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- User of the centers included in the study
- Being able to stand alone
- Being able to use an exercise bike
- Being able to understand danish
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Pacemaker
- Not being able to stand up by themselves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Intervention
The participants in this group participated in exercise two times/week for 8 weeks
|
Training two times/week for an hour each time in 8 weeks.
The training included strength training, aerobic training, balance training and flexibility training.
The training was modified to the participants and initiated by the staff at the center.
|
Sin intervención: Control
The participants in the control group were instructed to maintain their daily routines.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Body mass index
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
weight (kg)/height (m) x height (m)
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Blood pressure
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Diastolic pressure (mmHg) Systolic pressure (mmHg)
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Completed chair stands
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Number of completed chair stands
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Aastrand test
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Bike test to measure the physical fitness.
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Waist circumference
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Measured in cm
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Physical activity
Periodo de tiempo: During test session - 2-3 days
|
Number of steps and active minutes
|
During test session - 2-3 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dorte Drachmann, Msc, University College of Northern Jutland, Denmark. Department of Physiotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FOU-UU-2018-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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