- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03898492
Quality Assessment of a Training Period for Physical and Mentally Disabled People
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This study aimed at making a quality assessment of a 8 week training period for adults with physical and mental disabilities. A control group was added to compare the effect of the training with no training. Before the training period the participants were tested in relation to their physical status: weight, height, fat%, blood pressure, Aastrand test, chair stand test and waist circumference. In addition to this, the participants were instructed to wear an accelerometer to measure step and active minutes for 2-3 days a work.
The staff at the day center, where the participants works in daytime, were responsible for the physical training 2 times/week for 8 weeks. The training was an hour of combined aerobic, strength, balance and flexibility training.
The participants were tested after the training period using the same test-protocol as before.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9220
- Department of Physiotherapy, University College of Northern Jutland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- User of the centers included in the study
- Being able to stand alone
- Being able to use an exercise bike
- Being able to understand danish
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Pacemaker
- Not being able to stand up by themselves
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Intervention
The participants in this group participated in exercise two times/week for 8 weeks
|
Training two times/week for an hour each time in 8 weeks.
The training included strength training, aerobic training, balance training and flexibility training.
The training was modified to the participants and initiated by the staff at the center.
|
Nessun intervento: Control
The participants in the control group were instructed to maintain their daily routines.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Body mass index
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
weight (kg)/height (m) x height (m)
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Blood pressure
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Diastolic pressure (mmHg) Systolic pressure (mmHg)
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Completed chair stands
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Number of completed chair stands
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Aastrand test
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Bike test to measure the physical fitness.
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Waist circumference
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 8 weeks
|
Measured in cm
|
Through study completion, an average of 8 weeks
|
Physical activity
Lasso di tempo: During test session - 2-3 days
|
Number of steps and active minutes
|
During test session - 2-3 days
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dorte Drachmann, Msc, University College of Northern Jutland, Denmark. Department of Physiotherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOU-UU-2018-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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