- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898492
Quality Assessment of a Training Period for Physical and Mentally Disabled People
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aimed at making a quality assessment of a 8 week training period for adults with physical and mental disabilities. A control group was added to compare the effect of the training with no training. Before the training period the participants were tested in relation to their physical status: weight, height, fat%, blood pressure, Aastrand test, chair stand test and waist circumference. In addition to this, the participants were instructed to wear an accelerometer to measure step and active minutes for 2-3 days a work.
The staff at the day center, where the participants works in daytime, were responsible for the physical training 2 times/week for 8 weeks. The training was an hour of combined aerobic, strength, balance and flexibility training.
The participants were tested after the training period using the same test-protocol as before.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Department of Physiotherapy, University College of Northern Jutland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- User of the centers included in the study
- Being able to stand alone
- Being able to use an exercise bike
- Being able to understand danish
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Pacemaker
- Not being able to stand up by themselves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervention
The participants in this group participated in exercise two times/week for 8 weeks
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Training two times/week for an hour each time in 8 weeks.
The training included strength training, aerobic training, balance training and flexibility training.
The training was modified to the participants and initiated by the staff at the center.
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Sem intervenção: Control
The participants in the control group were instructed to maintain their daily routines.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body mass index
Prazo: Through study completion, an average of 8 weeks
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weight (kg)/height (m) x height (m)
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Through study completion, an average of 8 weeks
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Blood pressure
Prazo: Through study completion, an average of 8 weeks
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Diastolic pressure (mmHg) Systolic pressure (mmHg)
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Through study completion, an average of 8 weeks
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Completed chair stands
Prazo: Through study completion, an average of 8 weeks
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Number of completed chair stands
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Through study completion, an average of 8 weeks
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Aastrand test
Prazo: Through study completion, an average of 8 weeks
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Bike test to measure the physical fitness.
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Through study completion, an average of 8 weeks
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Waist circumference
Prazo: Through study completion, an average of 8 weeks
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Measured in cm
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Through study completion, an average of 8 weeks
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Physical activity
Prazo: During test session - 2-3 days
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Number of steps and active minutes
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During test session - 2-3 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dorte Drachmann, Msc, University College of Northern Jutland, Denmark. Department of Physiotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FOU-UU-2018-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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