Vztah de Ankle ROM s rovnováhou a pády u starších dospělých (ANKLE_JOINT)
6. prosince 2019 aktualizováno: David Hernández, University of Valencia
Vztah kotníku ROM s rovnováhou a pády u starších dospělých: Observační studie
Kotník je důležitým kloubem pro udržení dobré rovnováhy v populaci staršího dospělého.
Jak lidé stárnou, objevují se problémy v tomto kloubu.
Mnohé z těchto problémů ovlivňují správný kloubní rozsah kotníku.
Existují důkazy, které naznačují, že nižší rozsah pohybu v kotníku může negativně ovlivnit rovnováhu a následně zvýšit riziko pádů u starších osob.
Bylo by zajímavé posoudit, zda je tento vztah pravdivý.
Cílem studie bude zjistit, zda stav kloubního rozsahu kotníku nějakým způsobem souvisí s rovnováhou a pády u seniorů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty musí patřit k populaci starších dospělých, kteří nesmí vykazovat závažná onemocnění ztěžující rovnováhu nebo pohyblivost, ačkoli mohou používat pomůcky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 60 let
Kritéria vyloučení:
- Nepodepisujte informovaný souhlas
- Poranění dolní končetiny v předchozích třech měsících
- Představuje závažnou patologii, která ovlivňuje rovnováhu nebo pohyblivost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší dospělý
Jednotlivci patřící do skupiny obyvatel starších osob (60 let a více)
|
Je provedeno hodnocení účastníků, kteří měří jak kloubní rozsah kotníku, tak rovnováhu a riziko pádů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpadový test (°)
Časové okno: Základní linie
|
Měření dorzální flexe nosného kotníku inklinometrem.
|
Základní linie
|
|
Aktivní rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Základní linie
|
Měření aktivního rozsahu pohybu kotníku teleskopickým goniometrem.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková plošina – otevřené oči
Časové okno: Základní linie
|
Změřte statické vyvážení.
Kvantitativní hodnocení plochy a rychlosti švihu s otevřenýma očima.
|
Základní linie
|
|
Tlaková plošina – zavřené oči
Časové okno: Základní linie
|
Změřte statické vyvážení.
Kvantitativní hodnocení plochy a rychlosti švihu se zavřenýma očima.
|
Základní linie
|
|
Rovnováha na jedné noze
Časové okno: Základní linie
|
Změřte schopnost udržet rovnováhu v monopodálním postoji směrem k registračnímu času.
|
Základní linie
|
|
Časovaný test "Up and Go".
Časové okno: Základní linie
|
Měří funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu prostřednictvím okruhu, kde subjekt bude muset vstát, chodit a sednout si.
|
Základní linie
|
|
Funkční dosah
Časové okno: Základní linie
|
Změřte limity stability a vypočítejte vzdálenost, která může posunout těžiště dopředu, aniž byste spadli.
|
Základní linie
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Časové okno: Základní linie
|
Je škála, která prostřednictvím 16 položek popisuje obavy, že subjekt musí utrpět pád.
|
Základní linie
|
|
Registr pádů
Časové okno: Základní linie
|
Sbírá se počet pádů, které subjekt utrpěl v posledním roce.
|
Základní linie
|
|
Pevnost v plantární flexi kotníku
Časové okno: Základní linie
|
Síla plantární flexe se měří pomocí dynamometru, souvisí s rizikem pádu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hernández-Guillén, PT, University of Valencia
- Ředitel studie: Jose M Blasco, PhD, PT, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DHG04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .