- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03898999
Relatie van de enkel-ROM met balans en vallen bij oudere volwassenen (ANKLE_JOINT)
6 december 2019 bijgewerkt door: David Hernández, University of Valencia
Relatie van de enkel-ROM met evenwicht en vallen bij oudere volwassenen: observatieonderzoek
De enkel is een belangrijk gewricht om een goed evenwicht te bewaren binnen de populatie van de oudere volwassene.
Naarmate mensen ouder worden, ontstaan er problemen in dit gewricht.
Veel van deze problemen hebben invloed op het juiste gewrichtsbereik van de enkel.
Er zijn aanwijzingen dat een geringere bewegingsvrijheid van de enkel de balans negatief kan beïnvloeden en bijgevolg het risico op vallen bij ouderen kan vergroten.
Het zou interessant zijn om te beoordelen of deze relatie waar is.
Het doel van de studie zal zijn om te bestuderen of de toestand van het gewrichtsbereik van de enkel op de een of andere manier verband houdt met evenwicht en vallen bij ouderen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen moeten behoren tot de populatie van oudere volwassenen, die geen ernstige pathologieën mogen vertonen die hun evenwicht of mobiliteit bemoeilijken, hoewel ze hulpmiddelen kunnen gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Onderteken de geïnformeerde toestemming niet
- Letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen drie maanden
- Ernstige pathologie presenteren die het evenwicht of de mobiliteit beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Oudere volwassene
Personen die behoren tot de bevolkingsgroep ouderen (60 jaar of ouder)
|
Er wordt een beoordeling gemaakt van de deelnemers die zowel het gewrichtsbereik van de enkel als de balans en het risico op vallen meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Longeertest (°)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meten van de dorsaalflexie van de enkel met een inclinometer.
|
Basislijn
|
Actief bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meten van het actieve bewegingsbereik van de enkel met een telescopische goniometer.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Drukplatform - Open ogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet de statische balans.
Kwantitatieve beoordeling van gebied en zwaaisnelheid, met open ogen.
|
Basislijn
|
Drukplatform - Gesloten Ogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet de statische balans.
Kwantitatieve beoordeling van oppervlakte en zwaaisnelheid, met gesloten ogen.
|
Basislijn
|
Eén beenbalans
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet het evenwichtsvermogen om in een monopodale houding te blijven, in de richting van het registreren van de tijd.
|
Basislijn
|
Getimede "Up and Go"-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet de functionele mobiliteit en dynamische balans, via een circuit waarbij de proefpersoon moet opstaan, lopen en gaan zitten.
|
Basislijn
|
Functioneel bereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet de grenzen van de stabiliteit en bereken de afstand die het zwaartepunt naar voren kan verplaatsen zonder te vallen.
|
Basislijn
|
Falls Efficacy Scale-internationaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Is een schaal die aan de hand van 16 items de bezorgdheid beschrijft dat een proefpersoon moet vallen.
|
Basislijn
|
Register van vallen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal valpartijen dat de proefpersoon het afgelopen jaar heeft opgelopen, wordt verzameld.
|
Basislijn
|
Enkel plantairflexiekracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De plantairflexiekracht wordt gemeten met behulp van een dynamometer en is gerelateerd aan het risico op vallen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hernández-Guillén, PT, University of Valencia
- Studie directeur: Jose M Blasco, PhD, PT, University of Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DHG04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Algemene status
-
University of CagliariOnbekendZiekte van Behcet | Ziekte van Behcet verergerdGriekenland, Italië, Portugal, Spanje, Verenigde Arabische Emiraten
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityVoltooid
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityVoltooidHart-en vaatziekte | Psychosociale invloed op hart- en vaatziektenVerenigde Staten
-
University of Campinas, BrazilNog niet aan het wervenPersoonlijke beschermingsmiddelen
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooid
-
Duke UniversityActief, niet wervendHypertensie | NierziekteVerenigde Staten
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyOnbekendParodontale gezondheidEgypte
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaVoltooid
-
Ruijin HospitalNog niet aan het wervenIn het ziekenhuis opgelopen longontsteking | Antibioticaresistente infectie
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | OuderschapsstatusVerenigde Staten