- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03898999
Forholdet mellem de Ankle ROM med balance og fald hos ældre voksne (ANKLE_JOINT)
6. december 2019 opdateret af: David Hernández, University of Valencia
Forholdet mellem ankel-ROM med balance og fald hos ældre voksne: observationsstudie
Anklen er et vigtigt led for at opretholde en god balance i befolkningen hos den ældre voksne.
Når folk bliver ældre, opstår der problemer i dette led.
Mange af disse problemer påvirker det korrekte ledområde i anklen.
Der er tegn på, at et lavere bevægeudslag i anklen kan påvirke balancen negativt og dermed øge risikoen for fald hos ældre.
Det ville være interessant at vurdere, om dette forhold er sandt.
Formålet med undersøgelsen vil være at undersøge, om tilstanden af anklens ledområde på en eller anden måde er relateret til balance og fald hos ældre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne skal tilhøre befolkningen af ældre voksne, som ikke må have alvorlige patologier, der besværliggør balance eller mobilitet, selvom de kan bruge hjælpemidler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 60 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Underskriv ikke det informerede samtykke
- Skade i underekstremiteterne i de foregående tre måneder
- Præsenterer alvorlig patologi, der påvirker balance eller mobilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ældre voksen
Personer, der tilhører befolkningsgruppen af ældre (60 år eller derover)
|
Der foretages en vurdering af, at deltagerne måler både anklens ledområde og balance og risiko for fald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungetest (°)
Tidsramme: Baseline
|
Mål for vægtbærende ankeldorsalfleksion med et inklinometer.
|
Baseline
|
Aktiv ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Mål for det aktive bevægelsesområde for anklen med et teleskopisk goniometer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykplatform - Åbne øjne
Tidsramme: Baseline
|
Mål statisk balance.
Kvantitativ vurdering af areal og svinghastighed med åbne øjne.
|
Baseline
|
Trykplatform - lukkede øjne
Tidsramme: Baseline
|
Mål statisk balance.
Kvantitativ vurdering af areal og svinghastighed med lukkede øjne.
|
Baseline
|
One Leg Balance
Tidsramme: Baseline
|
Mål balance evne til at opretholde i monopodal holdning, frem mod registrering af tid.
|
Baseline
|
Tidsbestemt "Up and Go"-test
Tidsramme: Baseline
|
Måler den funktionelle mobilitet og dynamiske balance, gennem et kredsløb, hvor forsøgspersonen skal rejse sig, gå og sætte sig ned.
|
Baseline
|
Funktionel rækkevidde
Tidsramme: Baseline
|
Mål grænserne for stabilitet, beregn den afstand, der kan flytte tyngdepunktet fremad uden at falde.
|
Baseline
|
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Baseline
|
Er en skala, der gennem 16 punkter beskriver bekymringen for, at et forsøgsperson skal lide et fald.
|
Baseline
|
Register over fald
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af fald, som forsøgspersonen har været udsat for det seneste år, er indsamlet.
|
Baseline
|
Ankel plantar fleksion styrke
Tidsramme: Baseline
|
Plantarfleksionsstyrken måles ved hjælp af et dynamometer, er relateret til risikoen for fald.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hernández-Guillén, PT, University of Valencia
- Studieleder: Jose M Blasco, PhD, PT, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DHG04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
Kliniske forsøg med Overordnet status
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Psykosocial indflydelse på hjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuHospitalserhvervet lungebetændelse | Antibiotika-resistent infektion
-
Meir Medical CenterUkendt
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | NyresygdomForenede Stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkendtPeriodontal sundhedEgypten
-
Lars WikOslo University Hospital; University of the Basque Country (UPV/EHU); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad de MurciaAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet