- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03898999
Zusammenhang zwischen dem Bewegungsspielraum des Knöchels und dem Gleichgewicht und Stürzen bei älteren Erwachsenen (ANKLE_JOINT)
6. Dezember 2019 aktualisiert von: David Hernández, University of Valencia
Zusammenhang des Knöchel-ROM mit Gleichgewicht und Stürzen bei älteren Erwachsenen: Beobachtungsstudie
Das Sprunggelenk ist ein wichtiges Gelenk für die Aufrechterhaltung eines guten Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen.
Mit zunehmendem Alter treten Probleme in diesem Gelenk auf.
Viele dieser Probleme beeinträchtigen den korrekten Gelenkbereich des Sprunggelenks.
Es gibt Hinweise darauf, dass eine geringere Bewegungsfreiheit des Knöchels das Gleichgewicht negativ beeinflussen und folglich das Sturzrisiko bei älteren Menschen erhöhen kann.
Es wäre interessant zu beurteilen, ob dieser Zusammenhang wahr ist.
Das Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Zustand des Gelenkbereichs des Sprunggelenks in irgendeiner Weise mit dem Gleichgewicht und Stürzen bei älteren Menschen zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Universidad de Valencia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden müssen zur Population älterer Erwachsener gehören, die keine schwerwiegenden Erkrankungen aufweisen dürfen, die ihr Gleichgewicht oder ihre Mobilität erschweren, obwohl sie Hilfsmittel verwenden können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung nicht
- Verletzung der unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten
- Vorliegen einer schweren Pathologie, die das Gleichgewicht oder die Mobilität beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Älterer Erwachsener
Personen, die zur Bevölkerungsgruppe der älteren Menschen (60 Jahre und älter) gehören
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Bei den Teilnehmern wird eine Beurteilung durchgeführt, wobei sowohl die Gelenkreichweite des Sprunggelenks als auch das Gleichgewicht und das Sturzrisiko gemessen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausfallschritttest (°)
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der Dorsalflexion des Knöchels unter Belastung mit einem Neigungsmesser.
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Grundlinie
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Aktiver Bewegungsbereich des Knöchels
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung des aktiven Bewegungsbereichs des Knöchels mit einem Teleskop-Goniometer.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckplattform – Offene Augen
Zeitfenster: Grundlinie
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Statisches Gleichgewicht messen.
Quantitative Beurteilung der Schwungfläche und -geschwindigkeit mit offenen Augen.
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Grundlinie
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Druckplattform – geschlossene Augen
Zeitfenster: Grundlinie
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Statisches Gleichgewicht messen.
Quantitative Beurteilung der Schwungfläche und -geschwindigkeit mit geschlossenen Augen.
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Grundlinie
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Ein-Bein-Balance
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie die Fähigkeit des Gleichgewichts, die einbeinige Haltung beizubehalten, in Richtung der Zeiterfassung.
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Grundlinie
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Zeitgesteuerter „Up and Go“-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst die funktionelle Mobilität und das dynamische Gleichgewicht über einen Zirkel, bei dem der Proband aufstehen, gehen und sich setzen muss.
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Grundlinie
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Funktionale Reichweite
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie die Stabilitätsgrenzen und berechnen Sie die Entfernung, um die sich der Schwerpunkt nach vorne bewegen lässt, ohne zu fallen.
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Grundlinie
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Stürze-Wirksamkeitsskala – International
Zeitfenster: Grundlinie
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Ist eine Skala, die anhand von 16 Items die Angst beschreibt, dass eine Person einen Sturz erleiden muss.
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Grundlinie
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Sturzregister
Zeitfenster: Grundlinie
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Erfasst wird die Anzahl der Stürze, die die Testperson im letzten Jahr erlitten hat.
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Grundlinie
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Stärke der Plantarflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Plantarflexionskraft wird mittels Dynamometer gemessen und steht im Zusammenhang mit der Sturzgefahr.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Hernández-Guillén, PT, University of Valencia
- Studienleiter: Jose M Blasco, PhD, PT, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DHG04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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