- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03898999
Związek de Ankle ROM z równowagą i upadkami u osób starszych (ANKLE_JOINT)
6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: David Hernández, University of Valencia
Związek kostki ROM z równowagą i upadkami u osób starszych: badanie obserwacyjne
Kostka jest ważnym stawem dla utrzymania dobrej równowagi w populacji osób starszych.
Wraz z wiekiem pojawiają się problemy w tym stawie.
Wiele z tych problemów wpływa na prawidłowy zakres stawu skokowego.
Istnieją dowody sugerujące, że mniejszy zakres ruchu w stawie skokowym może negatywnie wpływać na równowagę, aw konsekwencji zwiększać ryzyko upadków u osób starszych.
Byłoby interesujące ocenić, czy ta zależność jest prawdziwa.
Celem pracy będzie zbadanie, czy stan zakresu stawu skokowego ma jakiś związek z równowagą i upadkami u osób w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby badane muszą należeć do populacji osób starszych, które nie mogą wykazywać poważnych patologii utrudniających utrzymanie równowagi lub poruszanie się, chociaż mogą korzystać z pomocy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 60 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie podpisuj świadomej zgody
- Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Prezentacja poważnej patologii, która wpływa na równowagę lub mobilność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starszy dorosły
Osoby należące do populacji osób starszych (60 lat lub więcej)
|
Dokonuje się oceny uczestników, mierząc zarówno zakres stawu skokowego, jak i równowagę oraz ryzyko upadków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba wypadu (°)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar zgięcia grzbietowego kostki obciążonej za pomocą inklinometru.
|
Linia bazowa
|
|
Aktywny zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar czynnego zakresu ruchu stawu skokowego za pomocą goniometru teleskopowego.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Platforma ciśnieniowa - otwarte oczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzyć równowagę statyczną.
Ilościowa ocena powierzchni i prędkości wymachu z otwartymi oczami.
|
Linia bazowa
|
|
Platforma ciśnieniowa - zamknięte oczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzyć równowagę statyczną.
Ilościowa ocena powierzchni i prędkości wymachu z zamkniętymi oczami.
|
Linia bazowa
|
|
Równowaga jednej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz zdolność równowagi do utrzymania pozycji monopodalnej, do czasu rejestracji.
|
Linia bazowa
|
|
Czasowy test „Wstań i idź”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy mobilność funkcjonalną i równowagę dynamiczną poprzez obwód, w którym badany będzie musiał wstać, chodzić i siadać.
|
Linia bazowa
|
|
Zasięg funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz granice stabilności, obliczając odległość, na jaką można przesunąć środek ciężkości do przodu bez upadku.
|
Linia bazowa
|
|
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To skala, która za pomocą 16 pozycji opisuje obawy związane z upadkiem.
|
Linia bazowa
|
|
Rejestr upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbierana jest liczba upadków, które podmiot doznał w ciągu ostatniego roku.
|
Linia bazowa
|
|
Siła zgięcia podeszwowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła zgięcia podeszwowego mierzona za pomocą dynamometru wiąże się z ryzykiem upadków.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Hernández-Guillén, PT, University of Valencia
- Dyrektor Studium: Jose M Blasco, PhD, PT, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHG04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .