- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03898999
De Ankle ROM:n suhde tasapainoon ja putoamiseen vanhemmilla aikuisilla (ANKLE_JOINT)
perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: David Hernández, University of Valencia
Nilkan ROM:n suhde tasapainoon ja kaatumisiin vanhemmilla aikuisilla: Havaintotutkimus
Nilkka on tärkeä nivel, joka ylläpitää hyvää tasapainoa ikääntyneiden aikuisten väestössä.
Kun ihmiset vanhenevat, tässä nivelessä ilmenee ongelmia.
Monet näistä ongelmista vaikuttavat nilkan oikeaan nivelalueeseen.
On näyttöä siitä, että pienempi liikerata nilkassa voi vaikuttaa negatiivisesti tasapainoon ja siten lisätä iäkkäiden ihmisten kaatumisriskiä.
Olisi mielenkiintoista arvioida, onko tämä suhde totta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö nilkan nivelen tila jollain tavalla tasapainoon ja kaatumisiin vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavien tulee kuulua iäkkäiden aikuisten joukkoon, joilla ei saa olla vakavia tasapainoa tai liikkuvuutta vaikeuttavia sairauksia, vaikka he voivat käyttää apuvälineitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 60-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Älä allekirjoita tietoista suostumusta
- Alaraajavamma kolmen edellisen kuukauden aikana
- Vaikea patologia, joka vaikuttaa tasapainoon tai liikkuvuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vanhempi aikuinen
Vanhusten väestöryhmään (60 vuotta tai vanhemmat) kuuluvat henkilöt
|
Osallistujista arvioidaan sekä nilkan nivelväliä että tasapainoa ja kaatumisriskiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poistumistesti (°)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoa kantavan nilkan dorsiflexion mittaus kaltevuusmittarilla.
|
Perustaso
|
Aktiivinen nilkan liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nilkan aktiivisen liikealueen mittaaminen teleskooppisella goniometrillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painealusta - Avoimet silmät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa staattinen tasapaino.
Pinta-alan ja heilahdusnopeuden kvantitatiivinen arviointi avoimin silmin.
|
Perustaso
|
Painealusta - Suljetut silmät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa staattinen tasapaino.
Kvantitatiivinen arvio pinta-alasta ja heilahdusnopeudesta silmät kiinni.
|
Perustaso
|
Yhden jalan tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa tasapainokykyä pysyä monopodaalisessa asennossa kohti rekisteröintiaikaa.
|
Perustaso
|
Ajastettu "Ylös ja mene" -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa piirin kautta, jossa kohteen on noustava ylös, käveltävä ja istuttava.
|
Perustaso
|
Toiminnallinen ulottuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa vakauden rajat laskemalla etäisyys, jolla painopiste voi siirtyä eteenpäin putoamatta.
|
Perustaso
|
Falls Efficacy Scale-International
Aikaikkuna: Perustaso
|
On asteikko, joka 16 kohdan kautta kuvaa huolta siitä, että kohteen on kaatuttava.
|
Perustaso
|
Putoamisrekisteri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilön viimeisen vuoden aikana kokemien kaatumisten lukumäärä kerätään.
|
Perustaso
|
Nilkan jalkapohjan taivutusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jalkapohjan taivutusvoimaa mitataan dynamometrillä, mikä liittyy putoamisriskiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Hernández-Guillén, PT, University of Valencia
- Opintojohtaja: Jose M Blasco, PhD, PT, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHG04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntymisongelmat
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kokonaistilanne
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisDiabetes | Kuulo-ongelmatRanska
-
University of British ColumbiaRekrytointiLääketieteellinen koulutus | SimulointiKanada
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Valmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus Clinical Ltd... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Hematologinen syöpä | CAR T-soluterapiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaVasopleginen oireyhtymä aikuisten sydänkirurgiassaRanska
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
Zoll Medical CorporationValmisNestettä pidättävä kudosYhdysvallat
-
PATHValmis
-
University Hospital, BordeauxBayerValmisMultippeliskleroosiRanska