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Relazione del ROM della caviglia con l'equilibrio e le cadute negli anziani (ANKLE_JOINT)

6 dicembre 2019 aggiornato da: David Hernández, University of Valencia

Relazione del ROM della caviglia con l'equilibrio e le cadute negli anziani: studio osservazionale

La caviglia è un'articolazione importante per mantenere un buon equilibrio all'interno della popolazione dell'anziano. Man mano che le persone invecchiano, compaiono problemi in questa articolazione. Molti di questi problemi influenzano il corretto range articolare della caviglia. Ci sono prove che suggeriscono che una minore mobilità della caviglia può influenzare negativamente l'equilibrio e, di conseguenza, aumentare il rischio di cadute negli anziani. Sarebbe interessante valutare se questa relazione è vera. Lo scopo dello studio sarà quello di studiare se lo stato del range articolare della caviglia è correlato in qualche modo all'equilibrio e alle cadute nell'anziano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Universidad de Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti devono appartenere alla popolazione degli anziani, che non devono presentare gravi patologie che ne rendano difficoltoso l'equilibrio o la mobilità, pur potendo utilizzare ausili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 60 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Non firmare il consenso informato
  • Infortunio agli arti inferiori nei tre mesi precedenti
  • Presentare una grave patologia che compromette l'equilibrio o la mobilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulto più anziano
Individui appartenenti alla fascia di popolazione degli anziani (60 anni o più)
Altro: Stato generale
Viene effettuata una valutazione dei partecipanti che misurano sia la gamma articolare della caviglia che l'equilibrio e il rischio di cadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di affondo (°)
Lasso di tempo: Linea di base
Misura della dorsiflessione della caviglia sotto carico con un inclinometro.
Linea di base
Gamma attiva di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base
Misura del raggio di movimento attivo della caviglia con un goniometro telescopico.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piattaforma di pressione - Occhi aperti
Lasso di tempo: Linea di base
Misurare l'equilibrio statico. Valutazione quantitativa dell'area e della velocità di oscillazione, ad occhi aperti.
Linea di base
Piattaforma di pressione - Occhi chiusi
Lasso di tempo: Linea di base
Misurare l'equilibrio statico. Valutazione quantitativa dell'area e della velocità di oscillazione, ad occhi chiusi.
Linea di base
Equilibrio su una gamba
Lasso di tempo: Linea di base
Misurare la capacità di equilibrio da mantenere in posizione monopodale, verso la registrazione del tempo.
Linea di base
Test "Up and Go" a tempo
Lasso di tempo: Linea di base
Misura la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico, attraverso un circuito in cui il soggetto dovrà alzarsi, camminare e sedersi.
Linea di base
Portata funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Misura i limiti di stabilità, calcolando la distanza che può spostare il baricentro in avanti senza cadere.
Linea di base
Scala di efficacia delle cadute-internazionale
Lasso di tempo: Linea di base
È una scala che, attraverso 16 item, descrive la preoccupazione che un soggetto ha di subire una caduta.
Linea di base
Registro delle cadute
Lasso di tempo: Linea di base
Viene raccolto il numero di cadute che il soggetto ha subito nell'ultimo anno.
Linea di base
Forza di flessione plantare della caviglia
Lasso di tempo: Linea di base
La forza di flessione plantare è misurata per mezzo di un dinamometro, è correlata al rischio di cadute.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: David Hernández-Guillén, PT, University of Valencia
  • Direttore dello studio: Jose M Blasco, PhD, PT, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHG04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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