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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03898999
Relation entre l'amplitude de mouvement de la cheville et l'équilibre et les chutes chez les personnes âgées (ANKLE_JOINT)
6 décembre 2019 mis à jour par: David Hernández, University of Valencia
Relation entre l'amplitude de mouvement de la cheville et l'équilibre et les chutes chez les personnes âgées : étude observationnelle
La cheville est une articulation importante pour maintenir un bon équilibre au sein de la population de la personne âgée.
À mesure que les gens vieillissent, des problèmes apparaissent dans cette articulation.
Beaucoup de ces problèmes affectent la gamme articulaire correcte de la cheville.
Il existe des preuves suggérant qu'une amplitude de mouvement inférieure à la cheville peut affecter négativement l'équilibre et, par conséquent, augmenter le risque de chute chez les personnes âgées.
Il serait intéressant d'évaluer si cette relation est vraie.
L'objectif de l'étude sera d'étudier si l'état de l'amplitude articulaire de la cheville est lié d'une manière ou d'une autre à l'équilibre et aux chutes chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets doivent appartenir à la population des personnes âgées, qui ne doivent pas présenter de pathologies graves rendant difficile leur équilibre ou leur mobilité, bien qu'ils puissent utiliser des aides.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 60 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Ne signez pas le consentement éclairé
- Blessure au membre inférieur au cours des trois derniers mois
- Présenter une pathologie grave qui affecte l'équilibre ou la mobilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Adulte plus âgé
Individus appartenant au groupe de population des personnes âgées (60 ans ou plus)
|
Une évaluation est faite des participants mesurant à la fois l'amplitude articulaire de la cheville et l'équilibre et le risque de chute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de fente (°)
Délai: Ligne de base
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Mesure de la dorsiflexion de la cheville en appui avec un inclinomètre.
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Ligne de base
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Amplitude de mouvement active de la cheville
Délai: Ligne de base
|
Mesure de l'amplitude de mouvement active de la cheville avec un goniomètre télescopique.
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Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plate-forme de pression - Yeux ouverts
Délai: Ligne de base
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Mesurer l'équilibre statique.
Évaluation quantitative de la surface et de la vitesse de swing, les yeux ouverts.
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Ligne de base
|
Plate-forme de pression - Yeux fermés
Délai: Ligne de base
|
Mesurer l'équilibre statique.
Évaluation quantitative de la surface et de la vitesse de swing, les yeux fermés.
|
Ligne de base
|
Équilibre sur une jambe
Délai: Ligne de base
|
Mesurer la capacité d'équilibre à maintenir en position monopodale, vers l'enregistrement du temps.
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Ligne de base
|
Test "Up and Go" chronométré
Délai: Ligne de base
|
Mesure la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique, à travers un circuit où le sujet devra se lever, marcher et s'asseoir.
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Ligne de base
|
Portée fonctionnelle
Délai: Ligne de base
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Mesurez les limites de stabilité en calculant la distance qui peut déplacer le centre de gravité vers l'avant sans tomber.
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Ligne de base
|
Échelle d'efficacité des chutes - International
Délai: Ligne de base
|
Est une échelle qui, à travers 16 items, décrit la crainte qu'a un sujet de subir une chute.
|
Ligne de base
|
Registre des chutes
Délai: Ligne de base
|
Le nombre de chutes subies par le sujet au cours de la dernière année est collecté.
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Ligne de base
|
Force de flexion plantaire de la cheville
Délai: Ligne de base
|
La force de flexion plantaire est mesurée au moyen d'un dynamomètre, est en relation avec le risque de chute.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hernández-Guillén, PT, University of Valencia
- Directeur d'études: Jose M Blasco, PhD, PT, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2019
Première publication (Réel)
2 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DHG04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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