Ultrasonografické měření dýchacích cest s klasifikací Cormacka Lehane u pacientů s OSA

Design výzkumu

1. Toto je průřezová studie. Zahrnuje osobní pohovor, USG hodnocení dýchacích cest a hodnocení skóre Cormacka Lehane. Pacient bude identifikován z níže uvedených míst:

   • Anesteziologická klinika
   • Na oddělení při kontrole anesteziologickým týmem k plánované operaci následující den
   • Na oddělení, kdy jsou případy hlášeny k operaci jako urgentní případ
2. Po obdržení souhlasu od pacienta budou informace týkající se operace a data operace zaznamenány do datového listu pacienta. Zaznamená se také skóre pacienta STOPBANG a skóre AHI.

3. Ultrasonografii dýchacích cest bude provádět hlavní řešitel pomocí standardizovaného ultrazvukového přístroje (NextGen LOGIC e Ultrasound s 12L-RS širokopásmovou lineární frekvenční sondou 5-13 MHz) pod dohledem radiologa. Zákrok bude proveden na zotavovacím stanovišti na operačním sále. Následující měření budou provedena a zaznamenána pro budoucí statistickou analýzu.

   • Hloubka preepiglotického prostoru (PE)
   • Vzdálenosti mezi epiglottis a středem mezi 2 hlasivkami (E-VC)
4. Cormack Lehane skóre bude získáno během navození celkové anestezie a intubace v OT v určený den OT. Pro stanovení CL skóre bude použit konvenční přímý laryngoskop. Bude požádán lékař s více než 2letými zkušenostmi v anesteziologii, aby pacienta zaintuboval, aby se minimalizovalo zkreslení. CL skóre jsou popsána níže

CL 1: Viditelná většina glottis CL 2: Viditelná polovina glottis CL 3: Viditelná pouze epiglottis CL4: Žádná viditelná struktura hrtanu

Studijní oblast: Nemocnice Sultanah Nurzahirah, Kuala Terengganu Populace studie: Dospělý pacient ve věku mezi 18 až 65 lety, diagnostikovaná nebo suspektní OSA, plánovaná operace v celkové anestezii

Odhad velikosti vzorku

1. St cíl:

   • Stanovit korelaci mezi měřením ultrasonografie dýchacích cest a skóre CL.

   • Použití R balíčku pwr

     • Pro PE

       • r: 0,595 (založeno na Gupta D, 2012), signifikantní úroveň 0,05, síla: 0,8
       • Počet vzorků: 19

     • Pro E-VC

       • r: -0,966 (založeno na Gupta D, 2012), signifikantní úroveň 0,05, síla: 0,8)
       • Počet vzorků: 4

     • Pro poměr PE/E-VC

       • r: 0,495 (založeno na Gupta D, 2012), signifikantní úroveň 0,05, síla: 0,8)
       • Počet vzorků: 28

2. nd a 3.objektiv

   • 2. cíl: Určit nejlepší hraniční bod měření ultrasonografie dýchacích cest při predikci obtížnosti intubace pomocí CL (obtížné vs méně obtížné)
   • 3. cíl: Zjistit přesnost hraničního bodu při stanovení obtížné intubace. (AUC) )

   • Výpočet výkonu křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) pomocí R

     • Úroveň významnosti: 0,05
     • Síla studia: 0,8
     • Kappa: 4
     • AUC: 0,7

Na základě předchozí studie je incidence obtížné intubace u pacientů s OSA 19,3 %. Proto kappa: 4. Pomocí balíčku pROC v R, na základě výše uvedených hodnot a dat, potřebují vyšetřovatelé alespoň 24 případů obtížné intubace a 41 případů nenáročné intubace (pro detekci AUC 0,7 z 0,5 nulové hypotézy). Celkový počet potřebných pacientů je tedy minimálně 65

Metoda výběru vzorků a nábor subjektů Jak bylo uvedeno výše, jedná se o průřezovou studii. Zahrnuje osobní pohovor, USG hodnocení dýchacích cest a hodnocení skóre Cormacka Lehane. Poté, co budou vzorky identifikovány na konkrétních uvedených místech a budou osloveni pro souhlas. Po odsouhlasení bude pacient přijat do studie.

Analýza dat

Plán statistické analýzy pro cíl 1

• Zamýšlená statistická analýza: Spearmanova korelace

Pro cíl 2 a 3

• Použití ROC křivky
• výsledek: stav obtížnosti (0 nebo 1)
• testovací proměnná: PE, E-VC a poměr PE/E-VC

AUC v ROC křivce bude vypočtena podle výsledků studie