Misurazioni ecografiche delle vie aeree con classificazione Cormack Lehane in pazienti con OSA

Progetto di ricerca

1. Questo è uno studio trasversale. Coinvolgente colloquio faccia a faccia, valutazione delle vie aeree USG e valutazione del punteggio Cormack Lehane. Il paziente sarà identificato dai luoghi elencati di seguito:

   • Ambulatorio di anestesia
   • In reparto, durante la revisione da parte dell'équipe di anestesia per l'operazione elettiva del giorno successivo
   • In corsia, quando i casi vengono notificati per operazioni come emergenza
2. Una volta ottenuto il consenso del paziente, le informazioni riguardanti l'intervento e la data dell'intervento saranno registrate nella scheda di raccolta dati del paziente. Verranno registrati anche il punteggio STOPBANG e il punteggio AHI del paziente.

3. L'ecografia delle vie aeree sarà eseguita dal ricercatore principale utilizzando una macchina ecografica standardizzata (NextGen LOGIC e Ultrasound con sonda lineare a banda larga 12L-RS 5-13 MHz) sotto la supervisione di un radiologo. La procedura verrà eseguita presso la baia di recupero in sala operatoria. Le seguenti misurazioni verranno eseguite e registrate per future analisi statistiche.

   • Profondità dello spazio preepiglottico (PE)
   • Distanze tra epiglottide e punto medio tra 2 corde vocali (E-VC)
4. Il punteggio di Cormack Lehane sarà ottenuto durante l'induzione dell'anestesia generale e dell'intubazione in OT alla data OT specificata. Verrà utilizzato un laringoscopio diretto convenzionale per la determinazione del punteggio CL. A un ufficiale medico con più di 2 anni di esperienza in anestesiologia verrà richiesto di intubare il paziente per ridurre al minimo i bias. I punteggi CL sono descritti di seguito

CL 1: la maggior parte della glottide è visibile CL 2: metà della glottide visibile CL 3: solo l'epiglottide visibile CL4: nessuna struttura laringea visibile

Area di studio: ospedale Sultanah Nurzahirah, Kuala Terengganu Popolazione di studio: paziente adulto di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi o sospetta OSA, programmato per intervento in anestesia generale

Stima della dimensione del campione

1. st Obiettivo :

   • Determinare la correlazione tra le misurazioni dell'ecografia delle vie aeree e il punteggio CL.

   • Usando il pacchetto R pwr

     • Per PE

       • r: 0,595 (basato su Gupta D, 2012), livello significativo 0,05, potenza: 0,8
       • Numero di campioni: 19

     • Per E-VC

       • r: -0.966 (basato su Gupta D,2012), livello significativo 0.05, potenza: 0.8)
       • Numero di campioni: 4

     • Per rapporto PE/E-VC

       • r: 0,495 (basato su Gupta D, 2012), livello significativo 0,05, potenza: 0,8)
       • Numero di campioni: 28

2. 2° e 3° obiettivo

   • 2° obiettivo: Determinare il miglior punto di interruzione della misurazione dell'ecografia delle vie aeree nella previsione della difficoltà nell'intubazione utilizzando CL (difficile vs meno difficile)
   • 3° obiettivo: Determinare l'accuratezza del punto limite nel determinare l'intubazione difficile. (AUC) )

   • Calcolo della potenza della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) utilizzando R

     • Livello di significatività: 0,05
     • Potere di studio: 0,8
     • Kappa: 4
     • AUC: 0,7

Sulla base di uno studio precedente, l'incidenza di intubazione difficile nei pazienti con OSA è del 19,3%. Quindi kappa: 4. Utilizzando il pacchetto pROC in R, sulla base dei valori e dei dati di cui sopra, i ricercatori hanno bisogno di almeno 24 casi di intubazione difficile e 41 casi di intubazione non difficile (per rilevare AUC di 0,7 da 0,5 ipotesi nulla). Quindi, i pazienti totali richiesti sono almeno 65

Metodo di campionamento e reclutamento dei soggetti Come accennato in precedenza, questo è uno studio trasversale. Coinvolgente colloquio faccia a faccia, valutazione delle vie aeree USG e valutazione del punteggio Cormack Lehane. Dopo i campioni individuati nelle sedi specifiche menzionate e saranno avvicinati per il consenso. Una volta concordato, il paziente verrà reclutato per lo studio.

Analisi dei dati

Piano Analisi Statistiche Per obiettivo 1

• Analisi statistica prevista: correlazione di Spearman

Per gli obiettivi 2 e 3

• Utilizzo della curva ROC
• risultato: stato di difficoltà (0 o 1)
• variabile di prova: PE, E-VC e rapporto PE/E-VC

L'AUC nella curva ROC sarà calcolata di conseguenza sulla base dei risultati dello studio