Mediciones de ultrasonografía de las vías respiratorias con clasificación de Cormack Lehane en pacientes con OSA

Diseño de la investigación

1. Este es un estudio transversal. Incluye una entrevista cara a cara, una evaluación de las vías respiratorias del USG y una evaluación de la puntuación de Cormack Lehane. El paciente será identificado en los lugares que se enumeran a continuación:

   • Clínica de anestesia
   • En la sala, durante la revisión por parte del equipo de anestesia para la operación electiva al día siguiente
   • En sala, cuando se notifican casos para operaciones como caso de emergencia
2. Una vez obtenido el consentimiento del paciente, se registrará en la hoja de recogida de datos del paciente la información relativa a la cirugía y la fecha de la misma. También se registrarán la puntuación STOPBANG y la puntuación AHI del paciente.

3. La ecografía de las vías respiratorias será realizada por el investigador principal utilizando una máquina de ultrasonido estandarizada (NextGen LOGIC e Ultrasound con sonda de frecuencia de 5-13 MHz de matriz lineal de banda ancha 12L-RS) bajo la supervisión de un radiólogo. El procedimiento se realizará en la bahía de recuperación del quirófano. Las siguientes mediciones se realizarán y registrarán para futuros análisis estadísticos.

   • Profundidad del espacio preepiglótico (PE)
   • Distancias entre epiglotis y punto medio entre 2 cuerdas vocales (E-VC)
4. La puntuación de Cormack Lehane se obtendrá durante la inducción de anestesia general e intubación en OT en la fecha de OT especificada. Se utilizará un laringoscopio directo convencional para la determinación de la puntuación CL. Se solicitará un oficial médico con más de 2 años de experiencia en anestesiología para intubar al paciente para minimizar el sesgo. Las puntuaciones de CL son como se describen a continuación

CL 1: Se ve la mayor parte de la glotis CL 2: Se ve la mitad de la glotis CL 3: Solo se ve la epiglotis CL4: No se ve la estructura laríngea

Área de estudio: Hospital Sultanah Nurzahirah, Kuala Terengganu Población de estudio: Paciente adulto de entre 18 y 65 años de edad, con diagnóstico o sospecha de AOS, programado para operación bajo anestesia general

Estimación del tamaño de la muestra

1. st Objetivo :

   • Determinar la correlación entre las mediciones de ultrasonografía de las vías respiratorias y la puntuación CL.

   • Usando el paquete R pwr

     • para educación física

       • r: 0,595 (basado en Gupta D, 2012), nivel significativo 0,05, potencia: 0,8
       • Número de muestra: 19

     • Para E-VC

       • r: -0,966 (basado en Gupta D, 2012), nivel significativo 0,05, potencia: 0,8)
       • Número de muestra: 4

     • Para relación PE/E-VC

       • r: 0,495 (basado en Gupta D, 2012), nivel significativo 0,05, potencia: 0,8)
       • Número de muestra: 28

2. segundo y tercer objetivo

   • 2º objetivo: Determinar el mejor punto de corte de la medición ecográfica de vía aérea en la predicción de la dificultad en la intubación utilizando CL (difícil vs menos difícil)
   • 3er objetivo: Determinar la precisión del punto de corte en la determinación de intubación difícil. (AUC) )

   • Cálculo de la potencia de la curva de características operativas del receptor (ROC) usando R

     • Nivel de significación: 0,05
     • Poder de estudio: 0.8
     • Kappa: 4
     • ABC: 0,7

Según estudios previos, la incidencia de intubación difícil en pacientes con AOS es del 19,3 %. Por lo tanto, kappa: 4. Utilizando el paquete pROC en R, según los valores y datos anteriores, los investigadores necesitan al menos 24 casos de intubación difícil y 41 casos de intubación no difícil (para detectar AUC de 0,7 a partir de 0,5 de hipótesis nula). Entonces, el total de pacientes requeridos es de al menos 65

Método de muestreo y reclutamiento de sujetos Como se mencionó anteriormente, este es un estudio transversal. Incluye una entrevista cara a cara, una evaluación de las vías respiratorias del USG y una evaluación de la puntuación de Cormack Lehane. Después de las muestras identificadas en los lugares específicos mencionados y se les acercará para su consentimiento. Una vez acordado, el paciente será reclutado para el estudio.

Análisis de los datos

Plan de Análisis Estadístico Para el objetivo 1

• Análisis estadístico previsto: correlación de Spearman

Para el objetivo 2 y 3

• Usando la curva ROC
• resultado: estado de dificultad (0 o 1)
• variable de prueba: PE, E-VC y relación PE/E-VC

El AUC en la curva ROC se calculará según los resultados del estudio.