OSA 환자에서 Cormack Lehane 분류를 사용한 기도 초음파 측정

연구 계획

1. 이것은 단면 연구입니다. 대면 인터뷰, USG 기도 평가 및 Cormack Lehane 점수 평가를 포함합니다. 환자는 아래 나열된 위치에서 식별됩니다.

   • 마취클리닉
   • 병동에서 마취과에서 다음날 예정된 수술을 검토하는 동안
   • 병동에서 응급상황으로 수술통보를 받은 경우
2. 환자의 동의를 받으면 수술에 대한 정보와 수술 날짜가 환자의 데이터 수집 시트에 기록됩니다. 환자의 STOPBANG 점수와 AHI 점수도 기록됩니다.

3. 기도 초음파 검사는 방사선 전문의의 감독 하에 표준화된 초음파 기계(12L-RS 광대역 선형 배열 5-13MHz 주파수 프로브가 장착된 NextGen LOGIC e 초음파)를 사용하여 주임 조사관이 수행합니다. 절차는 수술실의 복구 베이에서 수행됩니다. 향후 통계 분석을 위해 다음 측정이 수행되고 기록됩니다.

   • 전두개골 공간(PE)의 깊이
   • 후두개와 두 성대 사이의 중간점 사이의 거리(E-VC)
4. 지정된 OT 날짜에 OT에서 전신 마취 및 삽관을 유도하는 동안 Cormack Lehane 점수를 얻습니다. 기존의 직접 후두경은 CL 점수 결정에 사용됩니다. 편견을 최소화하기 위해 마취과 2년 이상의 경험을 가진 의무관이 환자에게 삽관을 요청할 것입니다. CL 점수는 다음과 같습니다.

CL 1: 대부분의 성문이 보임 CL 2: 성문의 절반이 보임 CL 3: 후두개만 보임 CL4: 후두 구조가 보이지 않음

연구 지역: Hospital Sultanah Nurzahirah, Kuala Terengganu 연구 인구: 18~65세 사이의 성인 환자, OSA 진단 또는 의심, 전신 마취 하 수술 계획

샘플 크기 추정

1. 목표:

   • 기도 초음파 측정과 CL 점수 사이의 상관 관계를 결정합니다.

   • R 패키지 암호 사용

     • PE의 경우

       • r: 0.595(Gupta D, 2012 기준), 유의 수준 0.05, 검정력: 0.8
       • 샘플 수: 19

     • E-VC용

       • r: -0.966(Gupta D, 2012 기준), 유의 수준 0.05, 검정력: 0.8)
       • 샘플 수: 4

     • 비율 PE/E-VC용

       • r: 0.495(Gupta D, 2012 기준), 유의 수준 0.05, 검정력: 0.8)
       • 샘플 수: 28

2. 2차 및 3차 목표

   • 2차 목표: CL을 이용한 삽관의 어려움을 예측하는데 있어서 기도 초음파 측정의 최적의 차단점을 결정하기 위함(어려움 vs 덜 어려움)
   • 세 번째 목표: 어려운 삽관을 결정할 때 컷오프 지점의 정확성을 결정합니다. (AUC) )

   • R을 사용한 수신기 작동 특성(ROC) 곡선 전력 계산

     • 유의 수준: 0.05
     • 공부의 힘: 0.8
     • 카파: 4
     • AUC: 0.7

이전 연구에 따르면 OSA 환자에서 어려운 삽관의 발생률은 19.3%입니다. 따라서 kappa: 4. R에서 pROC 패키지를 사용하여 위의 값과 데이터를 기반으로 조사자는 최소 24개의 어려운 삽관 사례와 41개의 어려운 삽관 사례가 필요합니다(0.5 귀무 가설에서 0.7의 AUC를 감지하기 위해). 따라서 필요한 총 환자는 최소 65명입니다.

샘플링 방법 및 피험자 모집 위에서 언급한 바와 같이 이것은 단면 연구입니다. 대면 인터뷰, USG 기도 평가 및 Cormack Lehane 점수 평가를 포함합니다. 언급된 특정 위치에서 샘플이 확인된 후 동의를 위해 접근할 것입니다. 일단 동의하면, 환자는 연구를 위해 모집될 것입니다.

데이터 분석

목표 1에 대한 통계 분석 계획

• 의도된 통계 분석: Spearman 상관관계

목표 2와 3의 경우

• ROC 곡선 사용
• 결과: 난이도 상태(0 또는 1)
• 테스트 변수: PE, E-VC 및 비율 PE/E-VC

ROC 곡선의 AUC는 연구 결과에 따라 계산됩니다.