Luftvejs-ultralydmålinger med Cormack Lehane-klassificering hos patienter med OSA

Forskningsdesign

1. Dette er et tværsnitsstudie. Indebærer et ansigt-til-ansigt interview, USG luftvejsvurdering og Cormack Lehane scorevurdering. Patienten vil blive identificeret fra nedenstående steder:

   • Anæstesiklinik
   • På afdelingen under gennemgang af anæstesiteam til elektiv operation den følgende dag
   • På afdelingen, når sager anmeldes til operationer som akutsag
2. Når samtykke er opnået fra patienten, vil oplysninger om operation og operationsdato blive registreret i patientens dataindsamlingsark. Patientens STOPBANG-score og AHI-score vil også blive registreret.

3. Luftvejsultrasonografien vil blive udført af den primære investigator ved hjælp af en standardiseret ultralydsmaskine (NextGen LOGIC e Ultrasound med 12L-RS bredbånds lineær array 5-13 MHz frekvensprobe) under opsyn af en radiolog. Proceduren vil blive udført ved genopretningspladsen i operationsstuen. Følgende målinger vil blive udført og registreret til fremtidig statistisk analyse.

   • Dybde af præepiglottisk rum (PE)
   • Afstande mellem epiglottis og midtpunkt mellem 2 stemmebånd (E-VC)
4. Cormack Lehane-score vil blive opnået under induktion af generel anæstesi og intubation i OT på den angivne OT-dato. Konventionelt direkte laryngoskop vil blive brugt til CL-scorebestemmelse. Læge med mere end 2 års erfaring i anæstesiologi vil blive bedt om at intubere patienten for at minimere bias. CL-score er som beskrevet nedenfor

CL 1: Det meste af glottis synlig CL 2: Halvdelen af ​​glottis set CL 3: Kun epiglottis synlig CL4: Ingen larynxstruktur synlig

Undersøgelsesområde: Hospital Sultanah Nurzahirah, Kuala Terengganu Undersøgelsespopulation: Voksne patienter i alderen 18 til 65, diagnosticeret eller mistænkt OSA, planlagt til operation under generel anæstesi

Prøvestørrelsesvurdering

1. mål:

   • For at bestemme sammenhængen mellem luftvejsultralydmålinger og CL-score.

   • Brug af R-pakke pwr

     • Til PE

       • r: 0,595 (baseret på Gupta D, 2012), signifikant niveau 0,05, effekt: 0,8
       • Antal prøver: 19

     • Til E-VC

       • r: -0,966 (baseret på Gupta D, 2012), signifikant niveau 0,05, effekt: 0,8)
       • Antal prøver: 4

     • For forholdet PE/E-VC

       • r: 0,495 (baseret på Gupta D, 2012), signifikant niveau 0,05, effekt: 0,8)
       • Antal prøver: 28

2. andet og tredje mål

   • 2. mål: At bestemme det bedste afskæringspunkt for måling af luftvejsultralyd til at forudsige vanskeligheden ved intubation ved hjælp af CL (svært vs mindre vanskeligt)
   • 3. mål: At bestemme nøjagtigheden af ​​cut-off point ved bestemmelse af vanskelig intubation. (AUC) )

   • Receiver Driftskarakteristika (ROC) kurveeffektberegning ved hjælp af R

     • Signifikansniveau: 0,05
     • Studiekraft: 0,8
     • Kappa: 4
     • AUC: 0,7

Baseret på tidligere undersøgelse er forekomsten af ​​vanskelig intubation hos OSA-patienter 19,3 %. Derfor kappa: 4. Ved at bruge pROC-pakken i R, baseret på ovenstående værdier og data, har efterforskerne brug for mindst 24 tilfælde af vanskelig intubation og 41 tilfælde af ikke-svær intubation (for at påvise AUC på 0,7 fra 0,5 nulhypotese). Så det samlede antal patienter, der kræves, er mindst 65

Stikprøvemetode og fagrekruttering Som nævnt ovenfor er der tale om en tværsnitsundersøgelse. Indebærer et ansigt-til-ansigt interview, USG luftvejsvurdering og Cormack Lehane scorevurdering. Efter at prøverne er identificeret på de nævnte specifikke steder, vil de blive kontaktet for samtykke. Når det er aftalt, vil patienten blive rekrutteret til undersøgelsen.

Dataanalyse

Statistisk analyseplan for mål 1

• Tilsigtet statistisk analyse: Spearman-korrelation

For mål 2 og 3

• Brug af ROC-kurve
• udfald: sværhedsgrad (0 eller 1)
• testvariabel: PE, E-VC og forholdet PE/E-VC

AUC i ROC-kurven vil blive beregnet i overensstemmelse hermed baseret på undersøgelsesresultaterne