Vliv paratracheálního tlaku na glotický pohled
1. listopadu 2020 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Vliv paratracheálního tlaku na glotický pohled během přímé laryngoskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Paratracheální tlak může hrát roli v prevenci plicní aspirace.
Účinky paratracheálního tlaku na glotický pohled, snadnost ventilace obličejovou maskou nebo tracheální intubaci nejsou dosud studovány.
V této studii jsou subjekty rozděleny do dvou skupin (skupina I: paratracheální tlak aplikovaný během navození anestezie, skupina II: konvenční Sellickův manévr aplikovaný během navození anestezie).
Vyšetřovatelé posoudí glotický pohled při přímé laryngoskopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární výsledek:
-Stupeň Cormack-Lehane
Sekundární výsledek:
- POGO skóre před a po aplikaci každého zásahu
- Potíže s ventilací masky po aplikaci každého zásahu
- Inspirační tlak a dechový objem při manuální ventilaci maskou
- Míra zhoršení glotického pohledu po intervenci
- Obtížnost endotracheální intubace
- Doba intubace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělý pacient podstupující elektivní operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
Pacient, který nesouhlasí s účastí v této studii Pacient, který má v anamnéze operaci děložního hrdla/jícnu Pacient, který má riziko regurgitace žaludku Pacient, který má aterosklerózu levé krční tepny nebo anamnézu cévní mozkové příhody nebo anginy pectoris za 3 měsíce .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Paratracheální tlak
Levý paratracheální tlak je aplikován ultrazvukovým snímačem po potvrzení umístění jícnu.
|
Paratracheální tlak je aplikován silou 30 N pomocí ultrazvukového snímače.
|
|
Aktivní komparátor: Sellickův manévr
Je použit konvenční Sellickův manévr.
|
Konvenční Sellickův manévr je aplikován silou 30N
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třída Cormack-Lehane
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Třída Cormack-Lehane
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POGO
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Procento glotického otevření (POGO), lineární rozpětí od přední komisury k interarytenoidnímu zářezu, 0-100 %, vyšší hodnota představuje lepší výhled
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Obtížná ventilace masky
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Obtížnost ventilace maskou hodnocená anesteziologem (snadná/střední/obtížná/nemožná)
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Inspirační tlak
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Tlak k udržení dostatečné ventilace po aplikaci zásahu
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Dechový objem
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Dechový objem, kterého je dosaženo po aplikaci intervence
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
|
Obtížnost intubace
Časové okno: Během procedury úvodu do anestezie
|
Subjektivní hodnocení obtížnosti zavedení endotracheální rourky do glotického otvoru, snadné/střední/obtížné
|
Během procedury úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-2019-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .