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气管旁压力对声门观的影响

2020年11月1日 更新者:Seoul National University Hospital

直接喉镜检查期间气管旁压力对声门视图的影响:一项随机对照试验

气管旁压力可能有助于预防肺误吸。 气管旁压力对声门视野、面罩通气的难易程度或气管插管的影响尚未研究。 在这项研究中,受试者分为两组(第一组:麻醉诱导期间应用的气管旁压力,第二组:麻醉诱导期间应用的常规 Sellick 机动)。 调查人员将在直接喉镜检查期间评估声门视图。

研究概览

详细说明

主要结果:

-Cormack-Lehane 等级

次要结果:

  • 每次干预应用前后的 POGO 评分
  • 每次干预后面罩通气困难
  • 手动面罩通气期间的吸气压力和潮气量
  • 干预后声门视野的恶化率
  • 气管插管的难度
  • 插管时间

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、07061
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
      • Seoul、大韩民国、07061
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

在全身麻醉下接受择期手术的成年患者

排除标准:

不同意参加本研究的患者 有颈/食管手术史的患者 有胃反流风险的患者 3个月内有左颈动脉粥样硬化或中风或心绞痛病史的患者.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:气管旁压力
在确认食管的位置后,通过超声换能器施加左侧气管旁压力。
超声换能器通过 30N 的力施加气管旁压力。
有源比较器:塞利克的策略
应用了传统的 Sellick 策略。
传统的 Sellick 机动采用 30N 力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cormack-Lehane 等级
大体时间:在麻醉诱导过程中
Cormack-Lehane 等级
在麻醉诱导过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
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大体时间:在麻醉诱导过程中
声门开度百分比(POGO),从前连合到杓间切迹的线性跨度,0-100%,值越高视野越好
在麻醉诱导过程中
面罩通气困难
大体时间:在麻醉诱导过程中
麻醉师评估的面罩通气困难度(容易/中等/困难/不可能)
在麻醉诱导过程中
灵感压力
大体时间:在麻醉诱导过程中
施加干预后维持充分通气的压力
在麻醉诱导过程中
潮量
大体时间:在麻醉诱导过程中
应用干预后达到的潮气量
在麻醉诱导过程中
插管困难
大体时间:在麻醉诱导过程中
气管插管进入声门口难度的主观评价,易/中/难
在麻醉诱导过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月5日

初级完成 (实际的)

2020年2月25日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月8日

首次发布 (实际的)

2019年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月1日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10-2019-16

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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气管旁压力的临床试验

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