L'effetto della pressione paratracheale sulla vista glottica
1 novembre 2020 aggiornato da: Seoul National University Hospital
L'effetto della pressione paratracheale sulla vista glottica durante la laringoscopia diretta: uno studio controllato randomizzato
La pressione paratracheale può avere un ruolo nella prevenzione dell'aspirazione polmonare.
Gli effetti della pressione paratracheale sulla visione glottica, sulla facilità di ventilazione con maschera facciale o sull'intubazione tracheale non sono ancora stati studiati.
In questo studio, i soggetti sono divisi in due gruppi (gruppo I: pressione paratracheale applicata durante l'induzione dell'anestesia, gruppo II: manovra di Sellick convenzionale applicata durante l'induzione dell'anestesia).
Gli investigatori valuteranno la vista glottica durante la laringoscopia diretta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il risultato principale:
- Grado Cormack-Lehane
Esito secondario:
- Punteggio POGO prima e dopo l'applicazione di ciascun intervento
- Difficoltà di ventilazione della maschera dopo l'applicazione di ogni intervento
- Pressione inspiratoria e volume corrente durante la ventilazione manuale con maschera
- Tassi di peggioramento della vista glottica dopo l'intervento
- La difficoltà dell'intubazione endotracheale
- Tempo di intubazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- SMG - SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente adulto sottoposto a chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
Un paziente che non accetta di partecipare a questo studio Un paziente con una storia di operazione cervicale/esofagea Un paziente a rischio di rigurgito gastrico Un paziente con aterosclerosi dell'arteria carotide sinistra o una storia di ictus o angina in 3 mesi .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pressione paratracheale
La pressione paratracheale sinistra viene applicata dal trasduttore a ultrasuoni dopo la conferma della posizione dell'esofago.
|
La pressione paratracheale viene applicata con una forza di 30 N con il trasduttore a ultrasuoni.
|
|
Comparatore attivo: La manovra di Sellick
Viene applicata la manovra di Sellick convenzionale.
|
La manovra convenzionale di Sellick è applicata con una forza di 30N
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Grado Cormack-Lehane
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
POGO
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
La percentuale di apertura glottica (POGO), estensione lineare dalla commessura anteriore alla tacca interaritenoidea, 0-100%, il valore più alto rappresenta una vista migliore
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Difficoltà di ventilazione della maschera
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Difficoltà di ventilazione in maschera valutata dall'anestesista (Facile/Moderato/Difficile/Impossibile)
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Pressione di ispirazione
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Pressione per mantenere un'adeguata ventilazione dopo l'applicazione dell'intervento
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Volume corrente
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Volume corrente che si ottiene dopo l'applicazione dell'intervento
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
|
Difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Valutazione soggettiva della difficoltà di passaggio del tubo endotracheale nell'orifizio glottico, facile/moderata/difficile
|
Durante la procedura di induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-2019-16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .