Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van paratracheale druk op de glottische weergave

1 november 2020 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Het effect van paratracheale druk op de glottische weergave tijdens directe laryngoscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Paratracheale druk kan een rol spelen bij het voorkomen van longaspiratie. De effecten van paratracheale druk op het glottiszicht, het gemak van gezichtsmaskerventilatie of tracheale intubatie zijn nog niet onderzocht. In deze studie zijn de proefpersonen verdeeld in twee groepen (groep I: paratracheale druk uitgeoefend tijdens inductie van anesthesie, groep II: conventionele Sellick's manoeuvre toegepast tijdens inductie van anesthesie). Onderzoekers zullen het glottische beeld beoordelen tijdens directe laryngoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomst:

-Cormack-Lehane-kwaliteit

Secundaire uitkomst:

  • POGO-score voor en na toepassing van elke interventie
  • Moeilijkheden bij maskerbeademing na toepassing van elke interventie
  • Inspiratoire druk en teugvolume tijdens handmatige maskerbeademing
  • Tarieven van verslechtering van de glottisweergave na interventie
  • De moeilijkheid van endotracheale intubatie
  • Intubatie tijd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 07061
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 07061
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënt die een electieve operatie onder algehele narcose ondergaat

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt die niet akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek Een patiënt met een voorgeschiedenis van cervicale/slokdarmoperaties Een patiënt met een risico op maagregurgitatie Een patiënt met atherosclerose van de linker halsslagader of een voorgeschiedenis van een beroerte of angina pectoris binnen 3 maanden .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Paratracheale druk
Linker paratracheale druk wordt uitgeoefend door ultrasone transducer na bevestiging van de locatie van de slokdarm.
Procedure: Paratracheale druk
Paratracheale druk wordt uitgeoefend met een kracht van 30N met de ultrasone transducer.
Actieve vergelijker: Sellicks manoeuvre
De conventionele manoeuvre van Sellick wordt toegepast.
Procedure: Sellicks manoeuvre
De conventionele manoeuvre van Sellick wordt toegepast met een kracht van 30N

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Cormack-Lehane-kwaliteit
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POGO
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Het percentage glottische opening (POGO), lineaire overspanning van de voorste commissuur tot de interarytenoïde inkeping, 0-100%, hogere waarde vertegenwoordigt een beter zicht
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Moeilijke maskerventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Moeilijkheid van maskerbeademing beoordeeld door de anesthesioloog (Makkelijk/Matig/Moeilijk/Onmogelijk)
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Inspiratie druk
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Druk om voldoende ventilatie te behouden na toepassing van de ingreep
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Teugvolume dat wordt bereikt na toepassing van de ingreep
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Moeilijkheden bij intubatie
Tijdsspanne: Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie
Subjectieve evaluatie van de moeilijkheid om de endotracheale tube in de glottisopening te brengen, gemakkelijk/matig/moeilijk
Tijdens de inductieprocedure voor anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-2019-16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van de luchtweg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren